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岳阳兴长:口服重组幽门螺杆菌疫苗审评进度
来源 巨潮资讯网 发布时间 2009年02月19日 20:02 作者
      经岳阳兴长于2009年2月19日在国家食品药品监督管理局药品审评中心网站(网址:******)对公司控股子公司重庆康卫生物科技有限公司研发的预防类国家一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”进行的审评进度查询结果显示:
    我中心已结束该注册申请的审评工作,正准备报送国家食品药品监督管理局审批。
    查询结果表明:审评中心对疫苗的技术审评程序已经全部结束,其技术审评结论正准备呈报国家药监局;国家药监局收到审评中心呈报的相关文件后,疫苗的新药证书申报将进入行政审批阶段。
    公司预计疫苗可望在国家药监局收到审评中心呈报的相关文件后(目前审评中心“正准备报送”)40个工作日左右获得新药证书。
    公司再次郑重提醒广大投资者,疫苗获得新药证书并不等同于疫苗即可投入生产、产生效益。
 
 
 
 
 
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