| 来源： |
每日经济新闻 |
发布时间： |
2009年02月04日 08:05 |
作者： |
崔丹 |
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每经记者 崔丹
岳阳兴长（000819，收盘价20.80元）今日公告称，公司对控股子公司重庆康卫研发的预防类国家一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗“进行的审评进度查询结果显示，审评中心在接收注册申请人根据审评中心的提请注册申请人修订质量标准、说明书和包装标签的通知内容提交的有关文件后，经过整理、登记后，将启动对上述文件的审核工作程序。若审核认为符合要求，将继续后续有关文件送签审核工作程序；若审核认为尚不符合要求，且有较大改动之必要，将提出进一步的修订建议，并再次发出书面通知，直至形成统一的意见。
2009年01月21日，审评中心已启动对提交的质量标准、说明书、包装标签等文件的审核工作。目前正在审评五部进行审核。
公告显示，疫苗的技术审评虽已结束，但技术审评的程序尚未结束，技术审评程序结束以审评中心将技术审评结论呈报国家药监局为标志。根据审评中心 《关于提请修订药品质量标准、药品说明书和标签的通知》，上述修订文件是否符合要求尚需审评中心在30个工作日内提出审核意见。
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