| 来源： |
巨潮资讯网 |
发布时间： |
2009年02月03日 19:58 |
作者： |
|
| |
岳阳兴长于2009年2月3日8：00在国家食品药品监督管理局药品审评中心网站(网址：******)对公司控股子公司重庆康卫生物科技有限公司研发的预防类国家一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”进行的审评进度查询结果显示：
1、审评中心在接收注册申请人根据审评中心的提请注册申请人修订质量标准、说明书和包装标签的通知内容提交的有关文件后，经过整理、登记后，将启动对上述文件的审核工作程序。该程序包括审评部门审核、审评管理与协调部制作供审核签发的文件、相关岗位审核签发等工作。
2、2009年01月21日，我中心已启动对您提交的质量标准、说明书、包装标签等文件的审核工作。目前正在审评五部进行审核。
查询结果表明：审评中心已于2009年1月21日收到重庆康卫提交的药品质量标准、药品说明书和包装标签等修订文件，并已启动对该等文件的审核工作，目前正在审评五部进行审核。
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
|
|
|
