| 来源： |
每日经济新闻 |
发布时间： |
2009年01月13日 09:30 |
作者： |
每经记者 |
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◆每经记者 崔丹
岳阳兴长（000819，收盘价18.79元）今日公告称，公司申报的口服重组幽门螺杆菌疫苗的技术审评工作已经结束。审评中心对公司提出的质量标准、使用说明书内容进行了修订，并希望公司组织有关技术人员对修订样稿的内容进行认真研究，严格按照要求，提交修订后的文件。
公告称，只有审评中心收到重庆康卫修订的疫苗质量标准、使用说明书、标签后并经审核认为符合要求，审评中心才能启动后续有关文件送签审核工作程序，技术审评结论才能呈报国家药监局；审评中心将技术审评结论呈报国家药监局后，标志审评中心技术审评的审核程序结束，疫苗的新药申报将转入行政审批阶段。
根据有关规定，公司预计疫苗将自技术审评通过之日起40个工作日左右获得新药证书。公司提醒投资者，目前，技术审评结论尚未呈报国家药监局。
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