| 来源： |
第一财经日报 |
发布时间： |
2009年12月09日 08:07 |
作者： |
马晓华 |
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马晓华
在甲型H1N1流感疫苗大范围接种的同时，检测到的不良反应和死亡病例也同时出现。“甲型H1N1流感疫苗接种出现的四例死亡病例，跟疫苗没有直接关系。”昨日，在国家食品药品监督管理局召开的新闻发布会上，发言人颜江瑛明确表示。
据颜江瑛介绍，到目前为止， “十一后接种疫苗的大部分人，都出现了不同程度的发烧或者感冒”，这些不良反应与季节性流感的不良反应一样，还没有发现接种甲型H1N1流感疫苗后的严重不良反应，可以说，现在上市的甲型H1N1流感疫苗的质量是安全有效的。
据卫生部公报，截至12月7日24时，国家食品药品监督管理局累计完成甲型H1N1流感疫苗批签发365批次6587万人份。全国31个省（区、市）、新疆生产建设兵团累计签收疫苗5068万人份；累计完成接种3091万人。
甲型H1N1流感疫苗经过了药监部门严格的临床试验和严格的审评审批，对于现在已经获准的药品生产企业，药监部门在疫苗研制过程中进行严格的审批，在生产过程中进行了严格的监管，上市前更是进行了批批检的批签发。
“关于甲型H1N1流感疫苗的质量安全已回答很多次，现在上市的甲型H1N1流感疫苗的质量是安全有效的。我们对甲型H1N1流感疫苗的审评审批，虽然说是在很短的时间内完成的，但所有标准都不降低、程序都不减少。”颜江瑛表示。
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