| 来源： |
新华网 |
发布时间： |
2009年04月25日 15:24 |
作者： |
崔静 |
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国家食品药品监管局24日发布的2009年第一期国家医疗器械质量公告显示，目前国内市场上的隐形眼镜总体质量良好，2批“威氏康”隐形眼镜抽验不合格。
据了解，此次抽验涉及北京、上海、广东、江苏、浙江、重庆6个省市的67批产品，其中包括15家生产企业的32批产品和19家经营单位的35批产品，产品涉及博士伦、卫康、海昌、强生美瞳等多个品牌。检验项目涵盖顶焦度、总直径、中心区内曲率半径、边缘、杂质和表面缺陷、折射率、透过率、透氧系数或透氧量等指标。
经检验，在67批隐形眼镜产品中，65批产品被抽验项目合格，2批产品被抽验项目不合格，其中生产企业不合格1批，经营单位不合格1批，它们分别为上海泛太光龙光学有限公司生产的“威氏康”隐形眼镜，和上海泛太光龙光学有限公司经营、中国(台湾)视阳光学有限公司新竹厂生产的“视阳威氏康”隐形眼镜。不合格产品的主要问题是“总直径”“后顶点曲率半径”和“折射率”项目不符合标准要求。
此外，国家食品药品监管局此次还抽验了北京、上海、江苏、浙江、湖北、广东、广西7个省区市的24批输液泵和注射泵产品，涉及14家生产企业的17批产品和6家进口经营单位的7批产品。经检验，11批产品被抽验项目合格，13批产品被抽验项目不合格，详细抽验结果可在国家食品药品监管局的官方网站上查询。
国家食品药品监管局要求各相关省区市食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对本期质量公告中不合格的产品及有关企业予以处理，并于今年6月30日前将处理结果上报。(崔静）
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