| 来源： |
东海证券研究所 |
发布时间： |
2010年07月26日 14:22 |
作者： |
袁舰波;屈昳 |
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投资要点
【政策导读】
7月份是药监局规定的新版《药品生产质量管理规范》推行的最后期限，新版GMP标准公布后，全行业的改造投资应该在300亿-500亿元之间，全国或将有至少500家药厂被淘汰出局。
简评：中小医药企业若无力投入技改费用将面临被关停，即使是国内第一梯队的医药企业，生产线和车间的硬件改造也需要千万元的投入。国内医药企业短期内将面临GMP改造的资金压力，长期来看，GMP标准的提高有利于行业集中度的提升，优质企业经过新标准认证后具有更强的国际竞争力。
【一周市场概述】
上周上证综指上涨6.10个百分点，东海医药指数上涨7.83个百分点，跑赢上证综指1.73个百分点。子版块中，医疗服务、化学原料药板块相对走强；风格板块中，二线股、三线股相对走强，一线股相对走弱。
个股方面，华立药业受重大经营合同中标消息刺激，涨幅超过22个百分点；万东医疗因资源整合预期，涨幅超过19个百分点。
【本周研判】
从板块内部上看，超跌反弹和中报预增仍然是上周医药板块主要的上涨原因。
目前医药板块的人气已有所恢复，但鉴于本轮下跌的主要原因——估值压力和降价预期仍未消除，后市板块持续上涨的难度较大。不过，经历持续下跌后，医药板块的系统性风险正得到逐步释放，个股的投资机会已开始显现。
短期内超跌反弹、中报预增和题材仍是主要的投资逻辑，中期则应更多关注具备核心竞争力，基本面良好的个股，如遇大幅调整，可逐步建仓。
【原料药】
本周国内VE价格继续下滑至105元/公斤，是今年以来的价格新低，已经降回去年一季度的价格低点。我们维持近期的观点，由于VE近期的价格下滑速度很快，预计要止跌企稳还需要一段时间。
上周回顾
政策导读
1、新版GMP标准公布在即冲击千家药企
新版《药品生产质量管理规范》(简称GMP)何时推行一直是各方关注焦点，而7月份也是药监局规定的最后期限。新版GMP标准公布后，全国或将有500家药厂被淘汰出局，目前，一股低溢价转让风潮正在悄然兴起。
在近期的各地产权交易市场上，挂牌交易的医药企业多以股权或产权转让方式为主，但转让价格估值普遍较低，更有甚者因资金短缺而选择打折或是1元转让处理。作为国有股权退出的重要方式之一，各地产权交易的医药标的“卖家”亦不乏国家队身影。国有股权转让通常对“下家”要求较高，对于受让方所具条件，亦都较为青睐本行业内的企业。
作为制药工业所必备的生产准入条件，花费5年时间修订完成的新版GMP将在设备、厂房等硬件和生产流程管理等软件上提出更高要求。与98版相比，新标准大幅度提高了关键认证项目的数量，由原来的56项调整为101项。与此前的主要对企业硬件方面进行规范不同，新版GMP增加的关键项目主要集中在人员、软件、生产工艺管理等方面。
据了解，新版GMP标准的提高主要涉及注射剂生产企业。根据国家食品药品监督管理局的最新投资评估测算，新版GMP实施后，全行业的改造投资应该在300亿-500亿元之间，而这个数据是按照1/3的企业从厂房开始，全部拆掉重建，并采用国内高档设备的标准测算得出的,可以说是“满打满算”。全国将有500家药厂或因达不到标准而被淘汰出局。届时或将有更多的医药资产在各地产权交易市场挂牌转让。
据了解，新版GMP规范对基本药物、注射器类生产企业也提出了具体要求。要求企业在新版GMP实施后两年内达到要求，涉及硬件改造的可适当延期，需要延期的，应在实施后两年内向所在地监管部门报告实施进程，但最迟也不超过3年，逾期不达标的企业或车间将被责令停产。
此前，通过强制推行1998年修订版GMP，中国已将全国药品制剂和化学原料药生产企业总数从6000余家淘汰至4700家上下。有业内人士估算，上一轮GMP全国制药企业投入总资金为1500亿元左右，其中30%来自银行贷款。
而最新数据显示，目前国内4824家药企中就有910家处于亏损状态，而国内年销售收入不足5000万元的制药企业占企业总数的70%以上。仅以每个企业投入1000万元的技改费用来计算，完成GMP认证预计需要付出中小企业一年纯利。
点评：对于中小医药企业来说，无力投入技改费用将面临被关停，即使是国内第一梯队的医药企业，生产线和车间的硬件改造也需要千万元的投入。国内医药企业短期内无疑将面临GMP改造的资金压力，长期来看，GMP标准的提高有利于行业集中度的提升，优质企业经过新标准认证后具有更强的国际竞争力，有助于行业的长期发展。
一周市场概述
1、上周上证综指上涨6.10个百分点，东海医药指数上涨7.83个百分点，跑赢上证综指1.73个百分点。
2、子版块中，医疗服务、化学原料药板块相对走强，分别上涨11.03、9.67个百分点；风格板块中，二线股、三线股相对走强，分别上涨8.78、9.03个百分点，一线股相对走弱，上涨5.97个百分点。
3、个股方面，华立药业受重大经营合同中标消息刺激，涨幅超过22个百分点；万东医疗因资源整合预期，涨幅超过19个百分点。
（具体内容请见附件）
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