| 来源： |
国泰君安研究所 |
发布时间： |
2010年09月16日 13:41 |
作者： |
易镜明 |
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撰写时间： |
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事件：
9月15日，公司发布《一批产品取得CE认证的公告》：9月13日，公司得到TüV Rheinland LGAProducts GmbH的确认，乐普医疗及其全资子公司共取得了8项产品的CE认证证书（其中4项属再次认证产品）。
乐普医疗有3项产品首次获得认证：PTCA球囊扩张导管（Ⅲ类）产品、多联三通包和环柄注射器等2项（Ⅱ类）产品；4项产品在2009年取得了CE认证后，为适应国际市场的需求，扩大了认证范围，并于本次认证中再次取得CE认证：桡动脉止血压迫器、Y型阀组件、多联三通和压力传感器。
乐普医疗全资子公司北京天地和协有1项产品首次获得认证证书：一次性使用鞘管（Ⅱ类）产品；此前，已有1项已获得CE认证：一次性使用压力传感器（Ⅱ类）产品。
截止目前，乐普医疗和全资子公司共取得CE认证证书产品9项，基本属于介入配套产品；乐普医疗和全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司的封堵器（Ⅲ类）等4项公司核心产品正在申请CE认证。
评论：
国际化是公司实现“国内领先、国际一流”发展规划的重要拼图：药物支架主要面向发展中国家；封堵器以及PTCA球囊导管等介入配套产品则主要面向欧洲及发展中国家。本次一批产品的CE认证通过意味着公司国际化战略的实施取得了新的突破。
目前公司海外拓展规划稳步进行：2009年5项产品(含子公司)通过CE认证；2010年上半年主营产品支架、配件球囊导管等5个产品先后获得了泰国、厄瓜多尔、巴西、秘鲁和俄罗斯等国家产品注册证，在14个国家建立了代理体制，实现了部分国家的销售；在2010年新增4项产品通过CE认证后，公司的无载体药物支架、封堵器等核心产品也正在申请CE认证。
公司在心血管介入器械领域不断深入细分市场：在支架介入手术中，支架系统（主要包括1个支架，1个球囊导管）和配套产品（额外使用的球囊导管/导丝）的需求比大约在7:3；公司将于2010年底实现3万套球囊导管和5万套造影导管的年产能，并于2011年即将开始独立销售，逐步实现配套产品的规模化生产；欧洲市场的打开将充分释放IPO募资后的扩张产能，全面提升公司的国际市场竞争力。
公司志在成为国内领先、国际一流的“高技术、高疗效、高性价比”的高端介入医疗器械及诊疗设备企业集团，未来的增长将主要依赖于内生式增长（产品研发）和外延式扩张（并购合作）。我们预计10、11年eps分别为0.51、0.71元，目前股价27元，相当于11年PE38倍，估值不低，但考虑到公司在无载体支架和心血管药物领域的拓展有超市场预期可能，而且近期微创医疗将于香港IPO上市，可能会对公司股价上涨有所催化，维持谨慎增持评级。
（具体内容请见附件）
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