| 来源： |
证券时报 |
发布时间： |
2011年06月08日 05:49 |
作者： |
张珈 |
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证券时报记者 张珈
华海药业（600521）今日披露制剂产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准文号。日前，华海药业收到FDA的通知，华海药业向FDA申报的氯沙坦钾片（规格为25毫克、50毫克、100毫克）的新药简略申请（ANDA）已获得批准，批准文号为091497。上述规格的氯沙坦钾片制剂文号的获得，标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。上周，华海药业曾披露收到FDA通知，此前申报的盐酸多奈哌齐片的新药简略申请已获批，具备了在美国市场销售的资格。
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