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华海药业:美国FDA制剂认证再下一城
来源 中投证券研究所 发布时间 2011年06月07日 15:37 作者 周锐;余文心
公司评级 评级变动 撰写时间
     通过FDA认证品种的增多为实现大规模制剂出口铺平道路。华海早在2007年奈韦拉平片剂就已经通过FDA认证,但该产品一直处于专利期内,还不能在美国市场正式销售,随着认证品种的增多,华海实现大规模制剂出口的成功概率在增大;
    未来可能在制剂合作生产方面率先突破。华海通过FDA制剂认证的制剂产品除了奈韦拉平、多奈哌齐、苯那普利之外,公司还在进行氯沙坦的认证,与默克艾滋病药物,南新在普利类药物上的合作有可能率先取得突破,在销售上也更容易进入市场;
   2011年是业绩拐点,公司向上趋势明确。华海经过过去几年的积累,将逐步进入收获期。从外部环境来看,沙坦类药物专利的集中过期给公司带来了巨大机遇;从内部发展来看,公司在国内外制剂、原料认证方面获得大量的批文,未来实际制剂规模出口的时间点正逐步临近。
  估值再度回落到相对低位,维持推荐评级。华海在1季度业绩反转后,估值一度提升幅度较大,最近再度回落到32倍PE,考虑到公司处于业务向上的转折点,维持推荐的投资评级。
  风险提升:海外业务可预测性差,导致业绩预测的准确性较低。
  (具体内容请见附件)
 
   
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文档附件:
中投证券-华海药业-600521-美国FDA制剂认证再下一城,为未来发展奠定基础.PDF
 

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