| 来源： |
证券时报 |
发布时间： |
2011年02月01日 05:26 |
作者： |
李坤 |
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证券时报记者 李坤
为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定，1月28日国家食品药品监督管理局发出通知，决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。该通知将涉及到恒瑞医药（600276）和国药股份（600511）两家上市公司。
近期监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品种国内外监测和研究资料进行评价和论证后，认为该药品在我国使用的风险大于效益。
因此国家药监局要求，自2011年7月31日，药品生产、经营、使用单位应停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品制剂，并收回已上市药品。同时药品生产企业应制定撤市工作实施方案，积极协助医生和患者减量停药，采取适宜的替代治疗措施，应加强撤药期间的不良反应监测，并保证在撤药完成前，医生和患者可以获得含右丙氧芬的药品制剂。药品生产企业应在2011年2月20日前将撤市工作实施方案上报所在省食品药品监督管理局，并在撤市工作完成后提交总结报告。
据了解，目前我国生产上市的仅有右丙氧芬的复方片剂，包括丙氧氨酚片与丙氧匹林片，生产企业分别为江苏恒瑞医药和国药股份下属的控股子公司国瑞药业有限公司，其中2009年以来国瑞药业有限公司正在进行年产5000万片丙氧匹林片技改项目，该项目为募集资金项目，拟总投资金额为2000万元。
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