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巨潮资讯网 |
发布时间： |
2010年11月24日 19:00 |
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精华制药收到与重大新药创制重大专项实施管理办公室签署的国家科技重大专项课题任务合同书（课题编号：2010ZX09101-107），课题名称：芩部丹片治疗复治肺结核的临床研究，课题牵头组织单位：中华人民共和国卫生部、中国人民解放军总后勤部卫生部，课题责任单位：本公司，其他参加单位：上海中医药大学附属龙华医院，主要研究内容：本课题已获临床研究批件及实验前临床研究成果，按照GCP规范评价芩部丹片治疗肺结核的安全性和有效性。课题组在构建全国多中心临床实施团队的基础上，完成Ⅱ期240例及Ⅲ期480例复治肺结核患者临床评价，以进一步申报新药临床生产批件。
本合同实施的主要任务为以研究高效抗痨药物为目标，开发安全有效的治疗结核病的中药，填补国内空白，为本专项在结核病治疗领域发挥重要作用提供支撑，科学评价芩部丹治疗结核病的安全性和有效性，研究成果申报临床生产批文，开发具有自主知识产权的治疗肺结核中药新药。
本合同课题起至年限：2010年1月至2012年12月，项目经费预算735.73万元，其中中央财政投入325万元，企业投资410.73万元，任务各方共同遵守国家科技重大专项管理暂行规定，公司将在收到中央财政拨款后，根据合同条款和会计准则的规定，将上述拨款分摊计入长期应付款，项目在2012年12月完成课题验收工作，在项目全部验收合格后转入当期损益，但最终仍须以会计师年度审计确认后的结果为准。
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