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巨潮资讯网 |
发布时间： |
2009年05月26日 23:07 |
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近期，部分报纸及网络媒体刊登了关于科华生物研发甲型H1N1流感病毒诊断试剂的相关报道。2009年5月26日，《东方早报》刊登了《科华生物：能减少甲流确诊步骤 正在申报》的报道。针对上述报道，公司进行了认真核查，特发布澄清公告如下：
作为国内体外诊断试剂产业龙头企业，在本次甲型H1N1流感疫情爆发后，公司立即组织力量，启动了甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒（real-time RT-PCR 法）的研制工作，基于核酸检测技术平台，公司目前已经完成了甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂盒的研制工作。该试剂盒采用实时荧光PCR的检测原理，以双色荧光探针方法同时检测甲型通用型流感病毒及甲型H1N1型流感病毒，能够在3小时内完成甲型通用型流感病毒和甲型H1N1型流感病毒的鉴别诊断。
目前，公司研发的甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂盒尚处于临床考核阶段，公司将严格按照国家食品药品监督管理局的规定，对该产品进行注册申报。在注册申报完成前，该产品仅供科研使用，未批量生产，不正式对外销售。
目前公司已向国内部分疾病预防控制中心、公共卫生机构和传染病医院提供了数十盒产品供其科研使用，截止目前对科研结果尚未总结。公司及相关高管对科研结果未发表过任何总结性的言论。
目前国内外若干家科研机构已经在研制或研制成功同类的检测产品，所以公司的产品不是唯一的。
公司甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒的成功研制目前对公司短期业绩产生实质性的影响有限，对未来业绩是否带来有利影响还存在重大的不确定性。
近期，公司生产经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化。
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