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科华、达安甲流诊断试剂过关来源:东方早报 | 发布时间:2009年07月03日 05:54 | 作者:沈雁飞
临时停牌一天的上海科华生物工程股份有限公司(002022,简称“科华生物”)昨晚发布提示性公告称,7月1日,国家应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组(下称“国家防控科技组”)公布的甲型H1N1流感核酸检测产品统一测试结果显示,科华生物等7家单位研制的8种产品通过了统一测试。科华生物股票将于今日复牌。 为避免这一消息“对公司股价产生较大影响”,科华生物昨日开盘前发布临时停牌通知。 昨晚的公告显示,自2009年5月以来,国家防控科技组共向社会公开征集到93种甲型H1N1流感快速检测试剂,并在初步盲样检测结果的基础上,筛选出部分试剂,科华生物等7家单位研制的8种产品通过了统一测试。 科华生物称,根据相关部门介绍,鉴于目前国内尚无甲流快速检测试剂产品获得批准上市,国家相关审批机构将为此设立快速审批通道。 可查资料显示,7月1日,科技部召开新闻发布会,7家单位的甲型H1N1流感快速检测试剂特异性和敏感性过关。除科华生物外,中山大学达安基因股份有限公司(002030,简称“达安基因”)也在列。 科华生物昨晚的公告提示,科华生物甲流诊断试剂不是惟一通过本次测试的产品,且截至目前该试剂盒仍处于临床考核阶段,对产品的注册申报需要一定的周期,对公司短期业绩产生的实质性影响有限,对未来业绩是否能带来有利影响,也仍存在不确定性。 文档附件:
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