| 来源： |
长江证券研究所 |
发布时间： |
2011年12月07日 14:06 |
作者： |
刘元瑞 |
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撰写时间： |
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华兰生物发布关于全资子公司取得静注人免疫球蛋白生产批件的公告，其主要内容为：
近日，公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司申报的静注人免疫球蛋白生产批件申请获国家食品药品监督管理局批准，药品批准文号为国药准字S20113011。重庆公司取得静注人免疫球蛋白生产批件后即可向国家食品药品监督管理局申请GMP认证，GMP认证通过后重庆公司静注人免疫球蛋白即可正式生产销售。
第一，重庆公司拿到静注人免疫球蛋白生产批件，离投产更近一步
华兰生物重庆分公司于2011年11月21日拿到人血白蛋白生产批件，近日又拿到静注人免疫球蛋白生产批件，这两个品种是血液制品中的大品种，能够占到包含小制品在内的总产值的80%以上，如果两个大品种均能够投产，也意味着重庆分公司的全面复产。
公司目前已经开始向国家食品药品监督管理局申请GMP的认证。华兰生物流感疫苗车间已经在国内生物制品企业中率先通过新版GMP认证，有了之前的申请经验，重庆公司预计也能够较为顺利的通过认证。如果一切顺利，有望于近期通过新版GMP认证。通过GMP认证后，重庆公司即可正式生产销售。
第二，重庆公司若能够顺利投产，将能够弥补贵州浆站关停带来的投浆量损失
目前华兰生物重庆分公司共有7个浆站，其中6个浆站已经开始正式采浆，重庆巴南区浆站仍在建设过程当中。
重庆分公司浆站中最早投入使用的武隆县浆站，于2008年投入使用。但是由于重庆公司一直没有正式投产，因此之前采集的血浆一直处于冷藏状态，并未投入生产。如果重庆公司通过GMP认证，开始正式生产，储存的血浆即可投入使用，加上6个浆站每年新采浆，能够弥补贵州浆站关停给公司带来的投浆量损失。
（具体内容请见附件）
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