| 来源： |
兴业证券研发中心 |
发布时间： |
2011年11月22日 15:39 |
作者： |
王晞 |
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近日，华兰生物公告其全资子公司华兰生物工程重庆有限公司（以下称“重庆公司”）收到国家食品药品监督管理局签发的人血白蛋白生产批件，药品批准文号为国药准字S20113010。
人白正式获批，投产略需时日：今年上半年重庆公司已完成了SFDA核发生产文号前的文件审核及生产现场核查，并将生产出的血液制品报国家药品审评中心，因此这次人血白蛋白获批可谓水到渠成。考虑到目前重庆公司的静丙仍未获得批文，以及公司拿到生产批件后仍需向SFDA申请GMP认证（原则上6个月内批复，实际操作中所需时间有可能更短），预计重庆公司的血液制品将在明年正式形成销售。
存量+增量血浆弥补贵州关站损失：目前重庆公司共下辖7个浆站，其中武隆、忠县、开县、潼南、巫溪、彭水6家单采血浆站自2008年9月起陆续开始采浆，石柱浆站（原巴南浆站）目前仍在基建中。
因重庆公司尚未正式投产，上述6家浆站采集的血浆除用于申报生产批件试生产使用外，其余血浆仍在储存中。我们根据其浆站所在地人口、获批时间及浆站一般性经营规律推算重庆公司目前的存浆在130吨左右，加上明年新增的投浆量（考虑到血浆有90天的检疫期，投浆量按照2012年预测采浆量的75%计），明年重庆公司总投浆量可达280吨，超过贵州5浆站关停减少的年投浆量（我们预计在250吨左右），而长期来看，重庆公司有望形成近300吨的远期采浆能力，将为公司血液制品业务的稳定增长提供支持。
（具体内容请见附件）
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