| 来源： |
长江证券研究所 |
发布时间： |
2011年10月14日 14:03 |
作者： |
乔洋 |
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公司发布公告，国家食品药品监督管理局网站公布了《药品GMP认证公告（第233号）》：按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司（以下称“疫苗公司”）的流感疫苗二车间及分装二区4号、5号、6号分装线符合药品新版GMP要求，通过GMP认证，证书编号为CN20110018与CN20110016。
第一，公司流感二车间通过新版GMP后，可向WHO申请预认证
公司疫苗车间在国内疫苗企业当中率先通过新版GMP认证，这体现了公司在疫苗研发生产上的实力。2011年3月1日，国家食品药品监督管理局疫苗监管体系顺利通过了世界卫生组织（WHO）评估，这也意味着我国疫苗企业的产品将来有望参与到国际疫苗供应体系中去，此次公司提早通过新版GMP认证，也是为了在申请WHO预认证的道路上占得先机。
今年以来，公司流感成人、儿童疫苗、流脑ACYW135疫苗和汉逊酵母乙肝疫苗均有获批签发，数量正常，接下来的秋冬季节将会是流感疫苗接种的忘记，公司疫苗业务有望稳步增长。
第二，血液制品涨价预期提升，期待重庆公司尽快投产补充采浆源
贵州浆站关停之后，血浆供应短缺，由于血浆有3个月的窗口期，预计市场上血液制品的短缺将在年底逐步体现，这也将进一步提升血液制品的涨价预期，同时血液制品出厂价也有望上涨。
公司在重庆拥有7家浆站，近年来已经有6家浆站陆续投入使用。目前公司在重庆地区采集的血浆，除了报批生产文号而进行的试生产使用外，其他都储存于仓库中。如果重庆分公司生产车间能尽快通过GMP认证，使得公司在重庆地区储存的血浆能够尽快投入使用，将缓冲公司失去贵州浆源带来的影响。目前重庆公司已经通过了国家食品药品监督管理局核发生产文号前的文件审核及生产现场核查，目前生产出的制品已经检验合格并报国家药品审评中心，正在等待国家药品审评中心、国家食品药品监督管理局审批生产文号。
（具体内容请见附件）
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