| 来源： |
湘财证券研发中心 |
发布时间： |
2010年11月18日 14:49 |
作者： |
叶侃 |
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事件：公司发布利卡汀IV期临床试验总结报告。
利卡汀IV期临床报告进一步明确疗效和安全性，有助于学术推广。
利卡汀作为公司最大的看点，其IV期临床试验的结果决定了市场对公司业绩的预期。本次利卡汀IV期临床试验共纳入了341例中晚期原发性肝癌受试者，其中利卡汀联合TACE治疗者167例、TACE对照组174例。从试验结果来看，利卡汀联合TACE治疗原发性肝癌疗效确切、安全性高，符合之前的市场预期。
作为一个独创的一类新药，医生在接受时更关注的是其疗效和安全性，而IV期临床结果无疑是最有说服力的，因此利卡汀疗效和安全性的明确有助于提高其学术接受度，相应地我们认为，利卡汀未来的终端推广将更上一个台阶。
疗效确切，适应症进一步明确。试验组6个月及12个月生存率分别为87.79%和74.97%，高于对照组6个月及12个月生存率83.23%和65.59%，而且III期患者的1年生存率明显高于IV期受试者。这说明，利卡汀联合TACE可有效提高中晚期肝癌患者的生存率，而且对于分期越早的患者治疗效果越好。适应症进一步明确为中晚期原发性肝癌患者，尤其是术后复发及多发结节的患者。疗效和适应症的明确有助于未来利卡汀的学术推广。
安全性得到进一步验证：放射性主要靶向聚集于肝脏肿瘤组织，靶向效果理想。而且不良反应也不明显，主要为一过性的骨髓抑制和肝功能损伤，以I和II度为主，基本上术后1-2月即可恢复。
小放射剂量仍是利卡汀推广的关键。IV期临床报告的利好将对利卡汀的推广产生积极作用，但当前大放射剂量核素治疗对环境、设备苛刻要求而造成的利卡汀的推广瓶颈已经存在。为了突破瓶颈，公司针对性地推出了小放射剂量的利卡汀，2010年下半年已经进入实质性推广期，未来其推广的成效将成为利卡汀的成败关键。从目前来看，其在试用中受限制较小，可在普通医院推广，而且已初步证明在肝癌术后防复发和转移方面具有明显疗效，配合IV期临床结果的利好，我们对小放射剂量利卡汀的推广效果持乐观态度。
盈利预测及投资评级不考虑未来定向增发，我们预测公司2010-2012年EPS分别为0.04元、0.26元和0.40元。我们认为，IV期临床对利卡汀疗效和安全性的明确，配合小放射剂量利卡汀投放市场，将有助于利卡汀在终端推广上实现突破，加上未来新产品的上市，有望实现爆发式增长。股权激励等众多非经常性因素决定了公司今年业绩处于低谷。从股价上来看，公司2011年、2012年PE分别为60倍和39倍，已基本反映了高成长带来的估值溢价，故我们维持公司“增持”的投资评级。目前公司股价偏高，不建议短线投资者介入；而对于长期投资者，我们认为公司具备优势的研发实力和产品将保证公司长期成长性，待调整深入即可战略建仓。
风险提示：小放射剂量利卡汀推广不理想；主导药品大幅度降价。
（具体内容请见附件）
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