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巨潮资讯网 |
发布时间： |
2010年11月16日 19:03 |
作者： |
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日前，华神集团收到控股子公司成都华神生物技术有限责任公司委托上海复旦大学附属中山医院牵头组织的关于“利卡汀（碘[131I]美妥昔单抗注射液）联合TACE（肝动脉化疗栓塞术）治疗中晚期原发性肝癌多中心IV期临床试验总结报告”。现将报告摘要内容予以公告。
目前本产品的使用需要在拥有相应设备及一定技术条件，特别是具备核防护条件的医院使用，一定程度上制约了公司产品的临床推广使用。
本产品非社保医疗目录药品，目前最高零售价为28,800元每支，已在四川省物价局公示（见川价药公示[2007]第X-5088号）。价格因素可能影响患者对本产品的选择。
作为首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物，上市后临床研究将是一个长期、持续的过程，公司将继续按照国家药监局要求和产品发展需要，与国内大型医院在肝癌治疗诸多热点问题上合作开展多方向、多中心的研究。因此，临床的学术推广及市场的拓展销售上量仍需要一个较长的过程。
利卡汀IV期临床试验是依据国家药品监管的有关法规在新药上市后大规模的临床应用中对药品疗效及用药安全性的评价。该研究结果有利于公司产品利卡汀的临床学术推广和应用，但由于本产品上市以来临床销量较小，占公司主营收入较低，不会对公司2010年度的业绩带来重大的变化和影响。
鉴于本产品的学术推广、市场拓展和临床深入研究的不确定性，目前公司很难准确评估其对公司2011年度及以后年度的业绩影响。提请投资者注意投资风险。
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