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恒瑞医药 产品储备丰富

  申银万国

  公司发布公告,8月23日接到荷兰食品药品管理局通知,注射用奥沙利铂获准荷兰上市销售,根据欧盟药证互认法规,公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售,这是公司国际化战略方面取得的又一次重大突破。

  国内首家注射液获准欧盟上市企业,意义非凡。2011年12月20日,恒瑞伊立替康通过FDA认证,公司成为国内首家注射液获准美国上市企业。由于伊立替康在美国属于短缺药品,市场开拓十分顺利,2012年4月28日首批伊立替康已经运往美国。此次注射用奥沙利铂获准欧盟市场上市,公司成为国内首家注射液获准欧盟上市企业。核心产品规范市场认证的利好主要有三点:中国政府对出口欧美规范市场药品定价方面给予一定优惠,公司奥沙利铂、伊立替康可能会在后续的发改委降价方案中不降价或者少降价。多数省份将通过欧美规范市场认证药品作为单独质量层次,这意味着在省级招标中摆脱了低层次价格竞争。规范市场认证意味着药品质量达到了国际最高水平,在医生中的口碑和认知度会提高。恒瑞在美国申报的仿制药梯队还是环磷酰胺、多西他赛、来曲唑、加巴喷丁等,因此,恒瑞核心产品都将陆续获得一定定价权。

  公司多年来持续投入,产品储备厚度在内资企业中首屈一指,有12个创新药处于临床研究阶段,阿帕替尼胃癌适应症技术审评排位第16位,预计一月内进行技术审评,技术审评完走程序大概需要三到四个月时间,预计年内有望获批,法米替尼、长效GCSF等2013年后陆续获批;数十个重磅仿制药处于不同研发阶段,2013-2015年将迎来产品上市潮。维持公司2012-2014年每股收益预测0.88、1.10、1.38元,同比增长25%、25%、25%,对应预测市盈率为34、27和22倍,维持“买入”评级。

    (原载于金融投资报)

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