| 来源： |
第一财经日报 |
发布时间： |
2009年07月23日 08:36 |
作者： |
马晓华 |
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马晓华
在经过3个多月时间的传播之后，甲型H1N1流感病毒第一波呈现比较温和。昨日卫生部通报了全国疫情情况，截至目前，内地累计报告1772例甲型H1N1流感确诊病例，已治愈1454例，没有因甲型H1N1流感所致的重症病例和死亡病例。
而与此同时，北京科兴生物制品有限公司研制的甲型H1N1流感疫苗，昨日6点在北京正式启动了临床试验。
此次临床试验由中国疾病预防控制中心组织，北京疾病预防控制中心实施。疫苗共分3种类型：加佐剂灭活疫苗（5微克、10微克）、加佐剂裂解疫苗（7.5微克、15微克）、无佐剂裂解疫苗（15微克、30微克）。本次试验的受试者人数1600名。
“预计本周所有受试者完成第一针接种，8月中旬开始第二针接种，9月中旬完成全部研究。”科兴生物负责新闻宣传的刘沛诚表示。
而北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东则表示，为了更有效地防控流感大流行，针对我国人口众多的特点，应考虑在今后甲型H1N1流感疫情可能出现不同流行强度和不同致病性的情况下，尽力提供更安全、更有效、更大数量的疫苗。
本次试验的目的就是通过全面系统的临床观察，为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。国家食品药品监督管理局对本次临床试验高度重视，专门派专家组亲临现场视察。
北京科兴于6月8日正式获得由美国CDC提供的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMC X-179A，当晚立即启动了种子批制备工作， 6月15日正式开始第一批疫苗的生产。7月3日北京科兴的第一批疫苗正式送中国药品生物制品检定所检定，截至7月21日，共计有8批疫苗获得检定合格证书。
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