| 来源： |
第一财经日报 |
发布时间： |
2009年06月04日 08:16 |
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记者3日从国家食品药品监管局获悉，世界卫生组织已于5月27日确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，并已开始将其发放至我国及世界各国申请索要这一毒株的疫苗生产企业，若毒株运送及生产顺利，我国有望于7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗。
国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，目前我国有11家季节性流感疫苗生产企业，其中1家企业具备大流行流感疫苗的生产资质。若甲型H1N1流感被确定为季节性流感，11家流感疫苗生产企业均可立即投入生产，并于7月底生产出首批疫苗，产量可达300万剂，年产能可达3.6亿剂；若甲型H1N1流感被确定为大流行流感，我国仅1家企业具备生产资质，首批疫苗生产量可达25万剂，年产能为2700万剂。
尹红章说，由于目前世界卫生组织尚未就甲型H1N1流感属于季节性流感还是大流行流感做出判断，在这种情况下，国家食品药品监管局正在按照应对形势更为严峻的大流行流感进行疫苗生产方面的部署，一方面协调大流行流感疫苗生产企业加紧生产，另一方面，要求其他10家季节性流感疫苗生产企业积极开展大流行流感疫苗方面的研究，尽快具备生产大流行流感疫苗的资质和能力，以增强我国甲型H1N1流感疫苗的供应保障能力。
针对甲型H1N1流感疫苗生产准备工作，国家食品药品监管局3日专门下发通知，要求各流感疫苗生产企业及时与世界卫生组织进行联系，获取毒株以备需要；并要求企业建立毒种库，按规定进行毒株的检验工作，尽快进行毒株的适应性研究。
国家食品药品监管局同时指出，目前季节性流感疫苗生产已接近尾声，各流感疫苗生产企业应继续保证生产疫苗所需的原料供应，进行生产设备维护，为配合甲型H1N1流感疫苗生产做好相关准备；同时，利用已确定的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株进一步完善疫苗的技术路线，继续就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及剂型、剂量选择等相关问题进行深入研究和验证。
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