天阶生物 企业简介
来源:全景网 发布时间:2016年07月20日 15:34 作者:

  天阶生物是一家集化药仿制药和生物创新药研发、生产和销售一体的医药制造企业。公司研发了具有自主知识产权的生物技术新药—注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体rhM-tPA(注册商标:“宜真通”),是采用基因重组技术,通过动物细胞表达生产,治疗急性心肌梗塞的溶栓抢救药, 并相继获得了国家“新医药培育项目”和“重大科技成果转化和产业统筹项目”重大专项及科研经费支持。公司已经完成了临床试验。新药的生产线建设完成及试产成功,获得了宜真通的“生产许可证”目前正在准备“宜真通”的上市申请工作。

  天阶生物:化药精细化管理,生物创新药“宜真通”打开成长空间

  (一)化学仿制药进入精细化管理时代,天阶生物精耕细作化学仿制药业务

  化药仿制药一致性评价逐渐落地,批文不再提供估值溢价,优秀的产品良好的市场是关键,仿制药进入精细化管理时代。天阶生物是一家集仿制药和生物创新药研发、生产、销售的双轮驱动企业,化药仿制药业务精细化管理优秀,产品线做减法,停产针剂产品,优化固体化药产品组合,目前主要集中别嘌醇、泮托拉唑、特拉唑嗪三大主力产品推广和销售。2013-2015年,公司营业收入年复合增长速度为28.9%,净利润复合增速为148.4%;毛利率持续改善,从2012年的32.31%提升2015年的到56.85%,提升显著。我们认为天阶生物化药业务精细化管理卓有成效。

  (二)溶栓生物创新药“宜真通”完成全部临床试验,打开天阶成长空间

  公司生物药做加法,重磅产品宜真通已经完成全部临床试验,预计17年拿到生产批件实现产品上市。宜真通研发历时近十年,临床试验由著名心内科及心脏专家、中华医学会心血管分会前主任委员霍勇教授主持,包括北大附属一院在内的国内19家大中型医院参与临床试验,试验严谨和高标准。宜真通是目前国内外最新一代生物溶栓药物,在使用、疗效、副作用等方面都优于前代产品。目前我国溶栓药市场格局目前仍以第一代药物为主,用药品种老化,与国外相差两代;心脑血管疾病成为我国城乡居民第一大死因,城乡居民心脑血管疾病发病率不断攀升,用药人群巨大,宜真通将打开天阶成长空间。

  (三)溶栓共识、药品替代和新适应症开拓,三级助推“宜真通”放量

  2013年,我国抗血栓药物市场规模120亿元,其中溶栓类药物占比约6%,销售规模约5亿元,市场认为溶栓药子行业空间较小。但是我们有不同观点,未来以宜真通为代表的第三代溶栓药物销售放量,存在三级助推:未来再灌注治疗、溶栓共识的提高;以及改变我国仍然使用以尿激酶为代表的一代溶栓药物的用药格局,完成新老品种替代;更大市场的缺血性脑卒中、肺栓塞新适应症的开拓。

  (四)公司管理优良,新药渠道拓展思路超前

  天阶生物拥有一支经验丰富的专业管理和技术团队,包括总经理乔俊峰先生等在内的大部分管理层具有20年以上的药企经营管理经验和从业经历,我们认为公司管理层在化药业务板块的精细化管理得当;另外公司在新药渠道拓展方面思路超前,与中华医学会心脑血管分会联合组织学术活动,采取学术营销+区域代理相结合的模式,以三甲等重点医院为中心和示范,县市基层医院为重点拓展面,点面结合,契合我国医疗发展不平衡现状。