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[公司]华海药业制剂产品获得美国FDA批准文号

    全景网1月23日讯 华海药业(600521)周三晚间公告称,近日,公司收到合作方Par药业的通知,Par药业提交的拉莫三嗪控释片简略新药申请(ANDA)于2013年1月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

    根据公司与Par签署的协议,Par的仿制药拉莫三嗪控释片由公司的美国子公司研制,由公司生产,公司与其利益共享。公司生产的拉莫三嗪控释片(包含各规格)已运至美国,并于批准之日起在美国上市。

    根据公告,拉莫三嗪控释片原研公司为葛兰素史克的Lamictal? XR,一日1次联合用药治疗≥13岁癫痫患者的部分性癫痫发作。(全景网/陈祎)
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