符合我们预期——Celgene 公司近期认可了公司来那度胺的3项专利,其专利价值今年确定能体现一部分,我们判断公司今年将可能在欧洲、日本和中国3大市场中的1个与专利买家达成商业合作,明年将继续出售另两大市场的专利权。
我们早在20130408《双鹭药业深度研究:研发渐入收获期,独家代理经销模式,推动业绩持续较快增长》中指出:公司研发的来那度胺拥有与原研Celgene 公司不同的生产工艺专利、组合物专利和晶型专利,因此,按照欧洲、日本和中国的专利法,公司可以把这些专利通过授权许可给跨国药企生产并以专利药销售,公司在合作前端收取专利授权费、在合作后端参与销售分成。我们认为:专利价值体现不仅提升今年、明年业绩预期,而且提升公司估值水平。
超出我们预期——核心产品贝科能提价幅度可能超出我们此前深度报告中的20%的预测,我们初步判断:公司可能采取分2次、共提价50%的策略,提价时间也可能提前到第3季度。公司已经收回了海南康永过去几年销售不够好的市场代理权并交给了几家新代理商,公司将在近期与康永及这几家新代理商签定代销合作协议。贝科能新产能将在近期通过新版GMP 现场验收,我们预测将在7~8月取得GMP证书并投产。
市场需要高度重视——在2017年之前,全球来那度胺专利药只有Celgene 和双鹭两家垄断市场,两公司专利相加组成一个完整专利。我国虽然有正大天晴等公司获批临床实验,但这些公司没有专利、一旦上市立即构成对Celgene 侵权,所以这些公司至今并未开始临床实验,只有双鹭已经完成临床病例入组,预计将在明年中期获批上市,来那度胺是治疗骨髓瘤的金标准药,属于治疗骨髓瘤的孤儿药,我们判断CFDA 将批准其绿色审批通道、较快获批上市。
中长期来看,加拿大子公司成熟的抗体技术正在运用于北京研发长效生长激素、重组人促卵泡激素等新产品,目前正在动物实验阶段,预计2~3年后将完成临床实验并获批上市。
我们维持业绩预测2013~2015年净利润同比增长52%/45%和41%,EPS 1.60/2.32/3.28元。考虑到公司来那度胺专利价值下半年即将体现、贝科能提价幅度可能超出我们此前谨慎预期,公司明年业绩预测上调的可能性较大,我们上调投资评级至买入,年底目标价80元(2013PE 50倍),未来1年目标价110元(按2014年净利润增长40%、给予PE 50倍)。
风险提示:我们预测公司今年中报净利润增速在30%左右、略好于1季度,虽然增速已不低、但市场对公司业绩预期较高。

