信立泰:抗生素业务增长放缓 寄望新产品上市提升业绩 |
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2012年03月26日 13:32 |
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背景资料：信立泰主要从事化学原料药、粉针剂、片剂的研发和销售。受2011年国内总体抗生素市场以及部分头孢产品降价影响，公司头孢抗生素业务总体增长放缓。新产品比伐芦定在临床上与氯吡格雷形成协同效应，市场前景较好，目前公司比伐芦定已经产生一定销量；新药物洗脱冠脉支架系统已取得两项专利授权，目前正按照规定进行临床试验，项目进展顺利。经过数年的市场开拓，公司已经在亚、非、拉等地区取得一定销售成绩，也已在德国、葡萄牙、爱尔兰在内的数个欧洲国家取得氯吡格雷、贝那普利的市场销售许可，计划年内取得欧洲十二个国家的MA，待生产车间年内通过欧盟GMP认证后，在欧洲上市销售。公司坪山新区生产基地、大亚湾生产基地的规划建设工作正在稳步推进，大亚湾厂区一期工程在年底完成，坪山厂区一期大约2013年完成。
信立泰（002294）
投资者问：请问叶总：贵公司到目前为止，拓展国际市场取到突破性进展吗？
信立泰答：在开拓海外市场方面，公司坚持“以长比短、从易到难”原则。公司充分发挥在制造成本及先进技术应用方面的较大竞争优势，开拓制造能力较弱、成本较高或技术较落后的国家或地区；分析各个国家或地区对药品认证的严格程度，首先开拓对药品认证较松的国家或地区，然后在开拓对药品认证较严格的国家或地区。公司首先开拓印度、俄罗斯、日本、东南亚市场，其次是欧洲市场和北美市场。同时，公司计划用3-5年的时间作为铺垫期，通过3-5年的努力，主要产品通过美国FDA、欧盟GMP等国际认证，初步建成海外市场销售网络，在海外建立产品分销点，提升海外市场对公司产品的认知度，使海外市场的销售收入成为公司销售收入的一个重要来源。目前取得的成果和进展如下：经过数年的市场开拓，公司已经在亚、非、拉等地区取得一定销售成绩。公司于2011年在德国通过诺泰国际有限公司成立全资子公司Splendris Pharmaceuticals GmbH。目前已在德国、葡萄牙、爱尔兰在内的数个欧洲国家取得氯吡格雷、贝那普利的市场销售许可MA（Marketing Authorisation），计划年内取得欧洲十二个国家的MA，待生产车间年内通过欧盟GMP认证后，在欧洲上市销售。
投资者问：应收帐款同比和环比均增长明显，公司现金流是否会受影响？发生坏帐的可能性有如何？
信立泰答：公司一直奉行稳健的财务政策，2011年经营性现金流2.7亿元。一年内应收账款占99.4%，发生坏账的可能性不大。
投资者问：叶总经理好：我是信立泰坚定的长期投资者，一直持有公司股份。请问叶总几个问题：1、从年报中看到，2011年华南地区的营业收入比2010年减少了约20%，主要原因是什么呢？
2、比伐卢定没有原研厂家前期的学术铺垫，在推广上难度是否很大？今年上半年，比伐卢定是否能贡献利润？3、投资者一直都很担心泰嘉的产品单一性问题，请问公司未来能通过什么措施来提高新药研发及推出的效率？这点也是很多投资者都关心的问题。4、诺泰国际有限公司在德国投资设立了全资子公司Splendris Pharmaceuticals GmbH，是欧盟认证工作接近尾声了吗？5、我公司的心脏支架较市面上的支架有什么优势？谢谢您！
信立泰答：1、2011年华南区销售收入下降主要因为公司抗生素原料的采购厂家在华南地区较为集中； 2、比伐芦定和公司拳头产品泰嘉同适用于PCI手术。公司通过同一营销队伍对其进行学术推广，可降低营销费用，加快市场推广速度，提早实现效益。并可形成协同效应，促进公司心血管产业链的总体成长。目前公司比伐芦定已经产生一定销量；3、加强研发管理水平，落实责任制，整体上提高研发团队素质；除加强自主、独立研发外，以购买、引进新产品、代理国内外优秀产品等方式，拓宽新产品来源，丰富产品链；合理分配资源，加速重点产品上市进程；进一步加强工艺改进工作，不断提升现有产品品质，确保公司产品竞争力；4、公司于2011年在德国通过诺泰国际有限公司成立全资子公司Splendris Pharmaceuticals GmbH。目前已在德国、葡萄牙、爱尔兰在内的数个欧洲国家取得氯吡格雷、贝那普利的市场销售许可MA（Marketing Authorisation），计划年内取得欧洲十二个国家的MA，待生产车间年内通过欧盟GMP认证后，在欧洲上市销售。5、新型药物洗脱冠脉支架系统”主要用于心脏支架(PCI)手术，已通过的型式试验和动物试验结果显示，可以安全、有效地减少新生内膜增生及降低再狭窄，并已取得“冠脉支架”、“药物洗脱支架的喷涂装置”两项专利授权。目前，该支架系统正按照《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》的规定，进行大规模多中心随机对照临床试验，项目进展顺利。临床试验结束后，将开展医疗器械质量体系考核及车间GMP认证，完成多中心临床试验统计报告及试验总结报告，向国家食品药品监督管理局申报医疗器械注册证书。
投资者问：开发费用三年来占收入的比重均在提高，研发投入增长明显，对公司长远发展是好事，但由于周期长且风险大，公司是否考虑购买相关持术获得？
信立泰答：谢谢您的关心，公司向来以提升研发实力作为提升公司核心竞争力的重要举措之一。公司除加强自主、独立研发外，也将适时购买、引进新产品、代理国内外优秀产品，拓宽新产品来源，丰富产品链。
投资者问：请问叶总：贵公司重点新药--比伐卢定的推广工作和生产进展情况如何？
信立泰答：比伐芦定和公司拳头产品泰嘉同适用于PCI手术。公司通过同一营销队伍对其进行学术推广，可降低营销费用，加快市场推广速度，提早实现效益。并可形成协同效应，促进公司心血管产业链的总体成长。去年公司对比伐芦定进行了学术铺垫工作，取得生产批件后，通过一系列学术推广工作，逐渐开始产生销量。今年重点工作为做好招标的基础工作，为未来上量销售做好准备。
投资者问：你好叶总.请问在比伐卢定上市后.公司还有其他重磅新药吗.比如在疑难领域.
信立泰答：公司目前在研产品50多个，主要集中在心脑血管、抗肿瘤及其他药物与生物医疗产品。其中，降血脂产品、降压药产品有望在1-2年内取得生产批件；支架产品目前正在多中心进行大型临床试验，计划于年内完成试验，明年申报生产批件。今后几年，公司专科药产业链将逐渐丰富完善，形成以氯吡格雷为龙头、往下辐射带动其他产品销售的产业链，并后续有支架系统、创新心脑血管药等在研产品，一系列产品可充分利用公司现有的学术推广队伍，形成协同品牌效应，共同促进公司专科药产业链发展、壮大，从而保障公司业绩的长远、稳定、健康发展。
投资者问：市场推广费用增长了5600多万元，增长明显，但收入增长并没有如此明显，是销售压力加大还是加入了比伐芦定的前期推广？
信立泰答：公司对每个投入市场的产品都有相应的销售政策，去年制剂销售增长34%，市场推广费相应增长。比伐芦定是公司非常看好的心血管产品，我们将会加大投入。
投资者问：你好！贵公司调整营销网，把七个中心调成三个中心，会不会因为营销太贪婪集中，而不利于销售管理，我了解一般是销售点越多工作越好开展；在年报中我民解到制剂增长34%，泰喜销售增长了多少?华南地区主营下降29%，是不是泰嘉市场不增长或被波利维冲击导致？
信立泰答：项目的调整原因如下：近年来商业地产价格上升较快，在不影响本项目实施目标的情况下，合理减少固定资产投入，有利于募投项目投资风险的控制，保障投资者权益。可避免重复建设，提升募集资金使用效率，优化资源配置，提升管理集中度，增强公司在重点区域的竞争力。调整后，公司将以深圳营销中心作为公司营销网络管理总部，兼负责管理华北、华东以外地区市场；北京分公司负责管理华北地区市场；上海分公司负责管理华东地区市场。2011年华南区销售收入下降主要因为公司抗生素原料的采购厂家在华南地区较为集中。
投资者问：子公司支架项目的进度到了何种程度？
信立泰答：新型药物洗脱冠脉支架系统”主要用于心脏支架(PCI)手术，已通过的型式试验和动物试验结果显示，可以安全、有效地减少新生内膜增生及降低再狭窄，并已取得“冠脉支架”、“药物洗脱支架的喷涂装置”两项专利授权，并在申请多项发明专利。目前，该支架系统正按照《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》的规定，进行大规模多中心随机对照临床试验，项目进展顺利。临床试验结束后，将开展医疗器械质量体系考核及车间GMP认证，完成多中心临床试验统计报告及试验总结报告，预计2013年，向国家食品药品监督管理局申报医疗器械注册证书。
投资者问：公司募投项目一再推后，是因为公司产品市场容量有限，目前公司产量也完全能满足市场要求呢？还是其它别的什么原因？
信立泰答：募投项目于2007年规划，目的是扩大当时既有重点产品产能以及提升公司在研发、营销方面的优势。公司于2009年9月上市、募集资金到帐后至今，技术中心项目已建设完成，营销网络的扩建已近完成，明显提升公司研发、营销方面的优势，增强竞争力，实现公司业绩的稳步增长。产业化项目有所延迟一是因为募集资金到账时间距规划时间较晚，公司已先期利用自有资金对部分原有生产线改扩建或进行工艺改进，满足了市场需求；二是因为建设用地不足的原因，无法实施原规划的部分项目，为此，公司已在坪山、大亚湾拍卖取得土地，建设用地问题已经解决；三是出于提升公司竞争优势以及国际化战略的考虑，在不影响公司销售的情况下，对部分产业化项目进行国际认证规划，时间相应有所延迟。新药项目延迟，主要是因为新药研发中不确定因素较多，较当初的计划有所延后。
投资者问：感觉公司的国际战略有些雾里看花,能否介绍一下短期, 三年及五年以上的战略企图? 现今的小国际网点如何有能力有效发挥其作用.
信立泰答：在开拓海外市场方面，公司坚持“以长比短、从易到难”原则。公司充分发挥在制造成本及先进技术应用方面的较大竞争优势，开拓制造能力较弱、成本较高或技术较落后的国家或地区；分析各个国家或地区对药品认证的严格程度，首先开拓对药品认证较松的国家或地区，然后在开拓对药品认证较严格的国家或地区。基于以上考虑，公司设立国际部，专门负责海外市场的开拓工作。在海外目标市场的选择上，公司首先开拓印度、俄罗斯、日本、东南亚市场，其次是欧洲市场和北美市场。同时，公司计划用3-5年的时间作为铺垫期，通过3-5年的努力，主要产品通过美国FDA、欧盟GMP等国际认证，初步建成海外市场销售网络，在海外建立产品分销点，提升海外市场对公司产品的认知度，使海外市场的销售收入成为公司销售收入的一个重要来源。经过数年的市场开拓，公司已经在亚、非、拉等地区取得一定销售成绩，2011年，国际业务收入2,900万元。公司于2011年7月在德国通过诺泰国际有限公司成立全资子公司Splendris Pharmaceuticals GmbH。目前已在德国、葡萄牙、爱尔兰在内的数个欧洲国家取得氯吡格雷、贝那普利的市场销售许可MA（Marketing Authorisation），计划年内取得欧洲十二个国家的MA，待生产车间年内通过欧盟GMP认证后，在欧洲上市销售。
投资者问：请成叶总说明一下公司四大基地的建成时间？
信立泰答：制药是一个需要长期投入的行业。包括新产品、新生产线投入，还包括不断的改造，以不断提高产品品质，满足市场需求。公司是根据未来8-10的发展前景来规划公司的生产基地，并根据公司产品的产能需求情况及新产品的研究进展情况，对公司各生产基地进行统筹规划、建设，保障公司战略实施和业绩目标实现。大亚湾厂区一期工程在年底完成，坪山厂区一期大约2013年完成。其他厂区在未来还需要根据新的要求不断改造和完善。
投资者问：比伐卢定与普通肝素相比好像没有明显优势，那么公司在推广发面采取何种方式？力度如何？
信立泰答：比伐芦定在PCI手术中，疗效和安全性上均具明显优势。比伐芦定和公司拳头产品泰嘉同适用于PCI手术。公司通过同一营销队伍对其进行学术推广，可降低营销费用，加快市场推广速度，提早实现效益。并可形成协同效应，促进公司心血管产业链的总体成长。
投资者问：头孢呋辛钠舒巴坦钠由此由2011年初调整为2013年6月是由于市场环境的影响还是研发力量的不足？
信立泰答：细菌耐药性的出现和蔓延却严重影响和破坏着人类健康。细菌对β-内酰胺类药物的耐药性已经到了非常严重的地步。头孢呋辛钠是第二代头孢类抗生素的代表品种，是世界畅销的抗感染药物。本公司研发人员的研究结果及药效药理实验结果证明，将头孢呋辛钠 舒巴坦钠复方制剂具有协同和累加的抗菌作用，不仅能够很好的解决细菌耐药性问题，而且与单剂相比，药效更强。
头孢呋辛舒巴坦钠临床进展顺利，二期临床已经结束，目前正启动三期临床。国家药监局对药物的临床生产批文的审批日益严格，公司正按照国家药监局要求，开展临床试验。
投资者问：你好！叶总。1。国际认证今年内能完成吗，10年业绩发明会你告诉我说2012成完成国际认证2。去年国际市场经营下降了很多，是什么原因导致，公司对国际市场发展有什么好的进展吗?
信立泰答：公司于2011年在德国通过诺泰国际有限公司成立全资子公司Splendris Pharmaceuticals GmbH。目前已在德国、葡萄牙、爱尔兰在内的数个欧洲国家取得氯吡格雷、贝那普利的市场销售许可MA（Marketing Authorisation），计划年内取得欧洲十二个国家的MA，待生产车间年内通过欧盟GMP认证后，在欧洲上市销售。
投资者问：在国家限制使用抗生素的不利背景下，公司对于未来抗生素业务规划是否有调整？公司采用什么措施来应对长久的“限抗”。
信立泰答：受2011年国内总体抗生素市场以及部分头孢产品降价影响，头孢抗生素业务总体增长放缓。为此，公司对抗生素产业链进行合理规划，做出符合方向调整，同时对现有抗生素产品进行改进和优化，确保品质前提下控制成本。在公司产能满足头孢西丁钠、头孢吡肟制剂的市场需求情况下，暂无扩大头孢西丁、头孢吡肟制剂产能的必要。为控制募集资金投资风险，提高募集资金使用效率，公司计划将头孢产业化项目投资总额由16,460万元调整至9,660万元。
投资者问：坪山新厂建设进度11年目为10%，进度是否与之前的规划相符？公司能否加快坪山和惠州基地的进度？
信立泰答：公司是根据未来8-10的发展前景来规划公司的生产基地，并根据公司产品的产能需求情况及新产品的研究进展情况，对公司各生产基地进行统筹规划、建设，保障公司战略实施和业绩目标实现。预计大亚湾厂区一期工程在年底完成，坪山厂区一期大约2013年完成。
投资者问：1、不久前国家药监局副局长视察了公司的支架研发情况，请问公司支架申请生产批文的申报时间大概是什么时间？2、公司一贯稳健的经营作风非常值得肯定。但任何事情都有两面性，除了靠自己内生性增长之外，公司近期有没有考虑外延式发展？通过兼并心血管专科药物的企业迅速占领和巩固心血管专科领域地位，充分利用好公司的超募资金和现有庞大的销售队伍。3、正如泰嘉和比伐芦定都是和其他研究单位共同开发的仿制药，公司现在是否正在和其他科研单位合作研制其他重磅仿制药如阿托伐他汀钙片？
信立泰答：1、支架产品目前正在多中心进行大型临床试验，计划于年内完成试验，明年申报生产批件；2、公司除加强自主、独立研发外，还以购买、引进新产品、代理国内外优秀产品等方式，拓宽新产品来源，丰富产品链；3、公司目前在研产品50多个，主要集中在心脑血管、抗肿瘤及其他药物与生物医疗产品，采取自主研发以及和其他科研单位合作研究的方式。公司先后与上海医药工业研究院、天津药物研究院、中国军事医学科学院等着名科研机构合作，采用国际先进的科研管理体系，研究开发具有自主知识产权的医药产品。通过与国内外科研单位长期紧密的合作，提高了科研开发能力，保证了产品技术和研发的先进性和连续性。
投资者问：叶总；你好，能否展望一下贵公司在生物医疗方面的发展方向。
信立泰答：信立泰生物医疗公司主要经营领域为心脏介入等高端微创手术产品、仪器及设备，目前在研项目有“新型药物洗脱冠脉支架系统”等。“新型药物洗脱冠脉支架系统”主要用于心脏支架(PCI)手术，已通过的型式试验和动物试验结果显示，可以安全、有效地减少新生内膜增生及降低再狭窄，并已取得“冠脉支架”、“药物洗脱支架的喷涂装置”两项专利授权。
投资者问：1.你们目前对未来受压制的抗生素领域是否要改变方向.会否拓展保健领域的蓝海.2.比伐卢定在一季报能否贡献业绩.成长性是否如前期机构预测的那样.据说美国一年有5亿美元的销售.你们可否预测国内的空间.3.强烈建议2011年不要送股了.有就现金多点更实际.因为你们的股价没一次会填权.你们是否在为股民负责呢.如果要立信于人就应该回购股票.增强投资者信心.
信立泰答：1、受2011年国内总体抗生素市场以及部分头孢产品降价影响，头孢抗生素业务总体增长放缓。为此，公司对抗生素产业链进行合理规划，做出符合方向调整，同时对现有抗生素产品进行改进和优化，确保品质前提下控制成本。在公司产能满足头孢西丁钠、头孢吡肟制剂的市场需求情况下，暂无扩大头孢西丁、头孢吡肟制剂产能的必要。为控制募集资金投资风险，提高募集资金使用效率，公司计划将头孢产业化项目投资总额由16,460万元调整至9,660万元。2、比伐芦定为抗凝血酶药物，适用于择期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的抗凝。比伐芦定2010年全球总收入4.4亿美金，2006-2010年复合增速近20%。该品种在国内上市后，利用现有心血管专科药推广队伍进行学术推广，从高端医院逐渐向中断医院辐射，在临床上与氯吡格雷形成协同效应，市场前景看好。3、公司董事会是立足于实现公司稳步、长远的发展这一目标来考虑这一次的方案，同时也注重使公司的投资者在中长期获得相对稳定回报。
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