| 来源： |
证券时报 |
发布时间： |
2012年09月17日 06:37 |
作者： |
董宇明 |
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复星医药（600196）日前公告，旗下公司重庆药友制药有限责任公司接到通知，其生产的注射用炎琥宁第12102961批次、第12102863批次在江苏、安徽、广西临床使用过程中发生涉及共32名患者的寒战等不良反应。接到通知后，药友制药已立即对该产品生产线进行了停产，并召回上述两个批次及生产日期接近的其他批次注射用炎琥宁。
复星医药称，目前获知的不良反应情况都在注射用炎琥宁产品的说明书标明范围内，并未出现休克状况，所有不良反应患者都在康复好转中。公司就此事件向受影响的患者和广大消费者致歉。同时，公司称，注射用炎琥宁2011年度的销售额占复星医药销售总额的比例约为1.24%，此事件预计对2012年的营业收入和净利润不会产生重大影响。
据了解，不良反应事件发生后，药友制药对涉及该产品的原料采购、生产、过程控制、质量检测和产品评价放行过程进行了自查自检，对库存和召回的全部批次的注射用炎琥宁进行双人、双样检测。经检测，该产品各批次的生产工艺、生产环境等均记录齐全，关键参数符合要求；各批次抽检产品的关键指标均符合标准要求。此外，重庆市有关药监部门从8月31日开始，陆续对注射用炎琥宁相关批次的产品进行了抽检，迄今药友制药未曾接到相关部门对相关批次抽检产品质量不合格的通报。(董宇明)
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