近日，信立泰全资公司Splendris Pharmaceuticals GmbH收到德国达姆斯塔特地方局依据德国药事法第72a章节发出的证书，该证书证明“深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂（位于惠州市石化大道西路42号，大亚湾经济技术开发区）”生产的“硫酸氢氯吡格雷（薄膜包衣片）”符合欧盟、世界卫生组织及药品生产检查相互承认公约（Pharmaceutical Inspection Convention）认可的关于药品生产和质量保证的原则，并许可Splendris进口销售该产品。证书参考号：II23.1(Te)-18|02(21)-Fa538。
    Splendris目前已在德国、葡萄牙、爱尔兰等10个欧盟国家取得硫酸氢氯吡格雷的MA（Marketing Authorisation，市场销售许可）。此次取得达姆斯塔特地方局颁发的证书后，公司可通过Splendris向取得MA的欧盟国家销售硫酸氢氯吡格雷片，对欧盟规范市场的销售至此启动。同时，对中国以及其他国家的销售市场也将产生积极影响。