| 来源: |
巨潮资讯网 |
发布时间: |
2012年05月14日 19:36 |
作者: |
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华兰生物全资子公司华兰生物工程重庆有限公司于2011年12月22日-12月25日接受了国家食品药品监督管理局的GMP认证现场检查,认证范围为:生物制品(人血白蛋白,注射液;静注人免疫球蛋白(pH4),注射液)。 2012年5月14日下午,国家食品药品监督管理局网站公布了《药品GMP认证审查公示(第15号)》:“根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,华兰生物工程重庆有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年05月14日至2012年05月25日。” 公示结束并无异议后,国家食品药品监督管理局将颁发《药品GMP证书》,华兰生物工程重庆有限公司取得GMP证书后即可正式生产、销售。
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