达安基因：公司及控股子公司关于取得四个医疗器械注册证的提示 |
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巨潮资讯网 |
发布时间： |
2010年09月29日 17:57 |
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近日，达安基因及下属控股子公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证四个，其中：公司产品三个，具体为：
医疗器械名称：乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法），注册号：国食药监械（准）字 2010 第 3400969号；
医疗器械名称：乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法），注册号：国食药监械（准）字 2010 第 3400970号；
医疗器械名称：乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法），注册号：国食药监械（准）字 2010 第 3400971号。
控股子公司广州市达瑞抗体工程技术有限公司产品一个，具体为：
医疗器械名称：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法），注册号：国食药监械（准）字 2010 第 3400965号。
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