长江商报消息 国务院发布改革药品医疗器械审批制度意见，鼓励创制新药

　　记者昨日从中国政府网获悉，国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见于近期正式发布。意见提出，提高审评审批质量；解决注册申请积压；提高仿制药质量；鼓励研究和创制新药；提高审评审批透明度等五大主要目标。

　　国泰君安研报称，药品注册改革政策频繁出台，研发药企迎来春天。

　　有望解决药品审评积压排队问题

　　海通证券认为，政策层面。药审改革持续推进有望加快解决我国药品审评积压排队问题；CFDA颁布新版GSP 规范预计将加大监管力度；各省新招标平台陆续投放使用，省级平台与国家药品供应保障综合管理信息平台进一步互联互通。

　　齐鲁证券分析师胡彦超指出，总体而言目前国内新药研发的硬件、软件条件与国外相比，相差不远，部分已达到国际领先水平，相对而言，新药审批的改革滞后，已经成为制约中国新药研发的瓶颈之一。

　　胡彦超认为，医药工业整体增速放缓的背景下，医药板块估值中枢面临下移，在此情况下，创新和转型无疑是今年医药板块投资的重要方向，国内创新药研发已经迎来难得的历史机遇、国际化探索重在产品升级、新模式探索，建议积极关注肿瘤新靶点靶向治疗和或免疫治疗方向布局的企业、CMO/CRO新兴产业快速崛起。

　　广发证券分析师张其立指出，提高药品审评规范会延缓药品的审批进度，部分药品临床数据会被勒令补充，甚至会被要求重新开展临床试验，短期来看会对为未来盈利造成影响，给企业带来一定压力。但是长远来看，审评制度优化后，积压的受理单号减少，药品排队获得审批的进度将大大加快，对于企业而言无疑是重大利好。

　　投资关注两条主线

　　财富证券认为，从行业基本面来看，目前医药制造行业增速依然处于下降趋势中，收入增速创最近几年来的新低，预计上市公司业绩存在较大的压力。随着中报期临近，业绩分化或使个股在二级市场走势也面临分化。

　　财富证券认为随着风险偏好下降，确定性和真成长会逐步得到市场的重视，因此建议可从以下两条思路来进行配置：一是估值具有安全边际或者预期兑现较为确定的成长股，重点推荐爱尔眼科、三诺生物、汉森制药、亚宝药业、太极集团、 达安基因、华润万东等；二是大股东增持、现价低于定增价或者员工持股价的个股，重点推荐康恩贝、香雪制药、恩华药业等。

　　海通证券建议继续超配医药板块，维持“增持”评级。其认为，在经历7月市场震荡调整后，医药板块的估值水平已下降至相对合理的区间。建议优选部分市场认知度高、具备基本面支撑、中期可能有催化剂的子领域龙头，并超配医药板块。

　　海通证券建议选择行业景气度向上、产业龙头、主业快速增长、PEG合理的个股：华海药业、恒瑞医药、爱尔眼科。

　　胡彦超建议关注两条主线：一是具有品种优势、销售优势、资源整合能力的制药企业，如天士力、恒瑞医药、红日药业、丽珠集团、昆药集团等；二是诊疗方式、大数据时代产品和商业模式创新及民营资本进入医疗服务领域给医药和医疗行业带来的投资机会，相关标的涉及基因测序、细胞治疗、移动医疗、可穿戴医疗设备以及医疗服务类个股。