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天士力迈出中药国际化重要一步

   ——天士力董事长闫希军专访 
  
  □ 本报记者 尹烁 实习记者 杜晓曼


  近日,天士力公告:核心产品复方丹参滴丸完成了复方丹参滴丸美国Ⅱ期临床试验。复方丹参滴丸通过美国FDA认证所能带来对销售的影响,可能会将之前国际医药市场对于中药的感性认识直接转化为数据理性信任型的消费动力,从而更加促使这个销售额超过10亿元的中国“重磅炸药”药品销售出现链式递增。2010年8月8日是天津天士力集团宣布现代中药国际化开篇揭幕仪式的日子。本报记者在董事会秘书刘俊峰先生的陪同下如约与天士力董事长闫希军先生进行了深入的访谈。

  天士力的一小步

  中药行业国际化的一大步

  记者:天士力如今走进了国际舞台,将来,如何与国际上有竞争力的企业,主要是日韩等也以中药为主的企业竞争呢?

  闫希军:中药产业本应是中国的传统优势产业,但中国医药行业以仿制为主,迄今为止没有一种以药品的身份进入美国市场。值得一提的是,日韩的企业也是以保健品的形式出现的。随着我们天士力复方丹参滴丸未来在美国上市,从而在市场结构上将发生质的变化,未来我们将以处方药的身份走进国际舞台。这在全世界是独一份的,是我们国家中药走出国门进入WTO式的事件!我还要强调一点,这只是中药迈入市场的第一步。

  天士力积极备战

  美国FDAⅢ期临床试验

  记者:对于复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验是否有信心?有什么风险吗?

  闫希军:我有信心!

  负责任的说,医学临床试验是有风险的。我们不能刚刚学会了走,怕摔跟头就止步不前。首先我们对自己产品有信心,再加上我们以严密的设计方案,严格的管理流程,我相信一定会成功!

  接下来的半年,将会根据二期的数据生产样品,进行检测,报告FDA。三期试验的前期准备工作完成后,预计2011年上半年正式展开,预计投资将在2-3亿。对于三期,首先设计上无风险,操作上控制风险,最终达到无风险。因为有前期的基础,严谨的说,有风险也是局部的,可控的!

  拟赴北美上市

  记者:天士力以后会不会在境外上市?

  闫希军:会的。全世界大约有三千七百万心绞痛患者,这次美国临床的结果让我们的产品增强了公信力。将来通过FDA的品种我们计划放入天士力北美公司。以后北美公司要把海外的市场做大做强,形成产品研究、生产、销售一条龙,最终在北美上市。

  再让中草药走出国门

  记者:为什么要设立现代中药国际化产学研联盟?这一联盟目前的具体设置情况?

  闫希军:为了更多的中国医药企业走出国门!

  说句心里话,中草药走出国门的路实在太艰辛了!能不能让我们有更多的好药走向世界呢?可不可以叫大家少走一些弯路呢?当前有1万种药品,我们的中药只占到不到25%,真的要把中草药变成文化遗产吗?难道说我们吃了五千年的中草药就真的不如百年的西药吗?答案都是肯定的。我们要发展,我们要在国际舞台上有话语权!这就是联盟成立的初衷。

  随着复方丹参滴丸FDA案例的成功,天士力人拿到了走出国门进入药品界奥运会的门票,必然会使一些企业也有走出去的想法。市场一切靠实力,靠能力,同时市场也是残酷的,都有他的游戏规则。我国当前医药竞争不断加剧、新技术、新标准不断出现,在走出国门的路上只有少数几家企业、少数品种、游兵散勇式作战模式,很难实现国际化。我想把我的经验拿出来,与大家分享我的资源,最终使更多的企业、更多的产品加入,从而形成影响力。

  目前联盟是由天士力与北京大学、天津大学及扬子江药业、修正药业等17家药企共同组建。联盟是一个政府推动、企业为主、院所支持、市场化运作的实体。联盟只是一个工具,共同的一个模式。

  这个联盟成立后,我们会聚集、优化、整合全中国最好的重要资源,使有准备的药品“入市”,在我们的经验上少走弯路,提供专业性的服务。

  记者:请您介绍一下下一个五年的规划?

  闫希军:1、复方丹参滴丸要发挥其造血功能。接下来会有两个产品进入FDA,进入联盟,再会有三到四个。通过联盟联合起来,建立平台,专业性的提供服务、技术。筛选联盟企业产品,对于不同的环节,找不同的部门联系。

  2、发展三大块模块:保健品、药和健康管理。这样让我们的整体性能进一步提高。我们正在研发溶栓药物和抗癌疫苗,治疗肺癌的疫苗,在美国进入三期临床,肝癌的疫苗也在研发中。

  质的飞跃期待回报

  记者:您对现在公司的股票现价怎么看待?

  闫希军:对于现在的股价,说实话我很不满意,我只有努力去做。只有我们把自己的事情做好,投资者一旦看到,前景就一片光明了。在以后,我们会达到一个质的飞跃,我很有信心。大的转折应该是发生在两到三年以后,不仅是复方丹参滴丸,还有溶栓药物、疫苗等,对天士力将有大的影响。我们的价值现在还没真正体现出来。我们现在已进入市值管理考核阶段。

  在复方丹参滴丸完全通过审核之后,天士力会有更多产品提交美国FDA认证,更充分的通过海外市场释放业绩。一滴药,一个团队,一项试验,一个梦想,更重要的是那一种精神。
 
 
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