投资要点:
肝素钠原料药获FDA 认证。公司公告,收到美国FDA 现场审计报告,公司肝素钠原料药通过FDA 认证,获准在美国市场销售,成为国内第三家获得FDA 认证的肝素原料药企业。
FDA 认证将助力公司原料药业务拓展市场,提升盈利能力。此前公司肝素原料药主要销往欧洲市场和国内市场,获得FDA 认证后公司将进入广阔的美国市场,目前已经和部分肝素制剂企业有合作意向。随着2013 年下半年新厂房原料药车间投产,产能瓶颈得到解除,公司有望迅速打开美国市场。值得一提的是,美国市场的肝素原料药收购价格普遍高于欧洲市场,同时获得FDA 认证的原料药具有更强的议价能力,两方面因素共同推高公司原料药的盈利能力。
低分子肝素钙有望获得超预期的持续快速增长。随着人口老龄化的加剧,心脑血管疾病高发,市场对抗凝药物需求量快速增长。2012 年四季度公司低分子肝素钙注射液销售情况良好,全年销售量超过900 万支,销量同比增长30%以上,略超我们之前的预期。同时公司也在积极按照新的通用名那屈肝素进行申报,相应的质量标准也有所提升,目前仅有GSK 和常山药业已经申报新的通用名批件。预计该产品2-3 年内仍有望获得30%左右增速,市场份额仍有提高空间。
维持“增持”评级,上调目标价至15.6-18.2 元。肝素钠原料药获得FDA 认证对于公司的长远发展具有重要意义,对原料药销售的量和价都构成利好。我们上调对公司的盈利预测,预计2012-2014 年EPS 为0.50、0.65、0.85,给予2013 年24-28 倍PE,上调目标价至15.6-18.2 元,维持“增持“评级。
股价催化剂:低分子肝素制剂销量超预期;新产品如依诺肝素获得批文;获得美国客户订单
风险因素:发改委进一步降低低分子肝素制剂最高零售价;募投项目建设进度低于预期;出现新的抗凝药物替代肝素类药物

