| 来源： |
东方证券研究所 |
发布时间： |
2012年06月25日 13:57 |
作者： |
李淑花 |
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来那度胺介绍：来那度胺是由美国Celgene开发的抗肿瘤药物，于2006年获美国FDA批准上市，现在已经成为Celgene的拳头产品，用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS)和多发性骨髓瘤（MM），是沙利度胺的新一代衍生物，也是该药物的升级产品。沙利度胺原用于治疗孕妇初期晨吐反应，但由于存在干扰人胎盘发育的隐患，最终导致约两万名孕妇产下鳍状肢体的畸形婴儿，但目前并未发现来那度胺具有致畸变的毒性，并且药效比沙利度胺强100倍。
来那度胺海外销售情况：骨髓增生异常综合症是一种恶性血液疾病，全球约有30万患者，发病率约为10/10万-12/10万，多累及中老年人，50岁以上病例占50%-70%。根据美国Celgene公司年报显示，来那度胺2011年销售收入32亿美元，同比增长30%，其中在美国的销售约占一半。
双鹭药业来那度胺的临床进展情况：公司子公司卡文迪许已获得来那度胺的组合物专利，成功挑战国内外专利。由于来那度胺在中国还没有上市，暂时仅有新基欧洲有限公司已完成进口注册申请，以及包括卡文迪许在内的3家企业向SFDA提出临床注册申请，未来市场潜力巨大。目前卡文迪许已经获得来那度胺3.1类新药的一期临床批件，需要做一、二期合并的临床试验，时间约为一年左右。该药物的国内权益归双鹭所有，中国以外的市场归卡文迪许所有（双鹭可拥有40%）。根据其药物的类别，我们预计双鹭药业来那度胺的获批时间可能短于三年，若该药物成功上市，公司发展将步入新台阶。
财务与估值
我们预计公司2012-2014年每股收益分别为1.32、1.75、2.26元，考虑到公司后续在研品种线，参考可比公司估值，给予公司32倍市盈率对应目标价42.40元，维持公司买入评级。
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