| 来源： |
招商证券研发中心 |
发布时间： |
2012年05月17日 16:10 |
作者： |
李珊珊 |
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23价肺炎多糖具有较大市场潜力。肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因。美国有观察资料显示，估计每年有40-50万人患肺炎球菌性肺炎，病死率为5%-10%，WHO数据显示全世界每年有超过160万的5岁以下儿童死于由肺炎球菌引发的疾病。目前有两种肺炎球菌疫苗：23价肺炎球菌多糖疫苗其免疫覆盖率占引起肺炎球菌感染血清型的90%。对大多数成人和5岁以上儿童有免疫原性和保护作用，但对2岁以下儿童无保护作用。对于这组高危人群，肺炎结合疫苗能有效预防侵袭性疾病。肺炎多糖疫苗主要有Sanofi的Meningitis/Pneumonia 2010年销售额7.38亿美元，Merck公司的Pneumovax 23，2010年销售额达到3.76亿美元。国内有3家企业--赛诺菲、默沙东、成都所的肺炎多糖疫苗上市，2011年批签发689万剂，辉瑞7价肺炎结合苗2011批签发38.5万剂。预计国内肺炎疫苗市场规模超过10亿元。
四联疫苗符合疫苗研发趋势：我们在《研发与创新，疫苗行业永恒的生命-疫苗行业深度报告（行业卷）》中提出疫苗研发的三大趋势：a、对传统疫苗的升级，一剂多防、联合疫苗的开发。b、多价结合疫苗开发。c、治疗需求尚未满足的，慢性疾病用、孤儿疫苗。多联苗由于大幅减少接种次数，同时降低接种不同疫苗导致的副反应的发生，临床应用广受欢迎，2011年5月，Sanofi公司在中国上市国内首个五联疫苗潘太欣（DTaP-IPV-Hib，Pentaxim）。其于1997年面市，作为第一种能同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌感染的五种严重威胁婴幼儿生命健康疾病的无细胞百日咳五联疫苗，Pentaxim不仅能够将原本预防这五大疾病所需的接种总针次由12针降至4针,同时也为婴幼儿提供了与单抗原疫苗同等的免疫保护，迄今为止，Pentaxim已在100多个国家为2,500万儿童提供免疫保护，23个国家将其纳入计免疫苗使用。2011年销售额10.7亿欧元。
“外延式”进军单抗领域：单抗药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，目前单抗药物已经成为全球生物制药中增长最快的细分领域，单抗药物以靶向性强、副作用小等优势在癌症、自身免疫性疾病、抗器官移植排斥反应等领域应用广泛。利妥昔、阿瓦斯汀、阿达木单抗2011年销售额均超过50亿美元、帕尼、地诺单抗是近年新批的潜在的重磅品种。国际畅销单抗未来10年专利逐渐到期，生物仿制药(bio-similar)也是未来生物制品发展的重点领域。与传统医药技术相比，生物药开发难度更大，技术壁垒更高，目前国内真正具备单抗产业化能力的仅有百泰生物、中信国健等3家企业，公司通过合作的方式进军单抗领域更为快捷，符合公司发展战略。
维持“审慎推荐-A”投资评级：我们认为疫苗行业产品为王，研发是疫苗企业的生命线，公司作为研发实力最为雄厚的二类疫苗企业，将逐渐收获硕果，预计公司13价肺炎结合疫苗获批临床批件概率较大；同时，公司积极进军单抗领域，抢占生物药发展制高点，预计12年EPS1.42元，PE26倍，维持“审慎推荐-A”投资评级。
风险提示：Hib竞争激烈导致收入低于预期、新产品上市低于预期。
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