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恒瑞医药:创新药开始步入收获期
来源 广发证券研发中心 发布时间 2012年04月13日 14:07 作者 贺菊颖
公司评级 评级变动 撰写时间
      近日我们参加了公司股东大会,并与公司董事长等高管进行了交流。
  艾瑞昔布今年参加招标后将实现销售
    艾瑞昔布主要用于缓解骨关节炎的疼痛症状,作为新一代非甾体抗炎类创新药,是公司第一个获批上市的创新药。它继承了传统昔布类药物抗炎镇痛的确切疗效,但对胃肠道没有明显副作用。公司于1999年开始研发,经过十多年的不懈努力,2011年取得生产批件。国家一类新药艾瑞昔布2011年6月获批,7月份生产线通过GMP认证,目前正在医院类风湿科大批量进行四期临床,提升医生对艾瑞昔布的认知度和认可度。产品定价上艾瑞昔布略高于辉瑞的塞来昔布,我们预计今年艾瑞昔布通过各省市招标,有望实现销售。
  创新药陆续上市,阿帕替尼年底有望获批
    公司首个创新药艾瑞昔布面世后,其它新药品种也将陆续上市。我们预计:①阿帕替尼去年申请了胃癌的优先批准,正在进行胃癌三期临床,如果顺利的话,今年年底可能上市;肺癌三期入组已经结束,今年年底可能上市销售;肝癌二期临床结束,今年进入三期;乳腺癌正在进行二期临床。与贝达的埃克替尼相比,阿帕替尼适应症更宽,耐药性更好,市场前景更为广阔。②法米替尼今年进行生产注册,开发五六个适应症,肾癌优先做完,鼻咽癌今年启动三期临床。③长效G-CSF明年年初申报生产。④瑞格列汀今年结束二期临床,进入三期临床。⑤此外,今年还有2-3个新的创新药进入临床试验。
  国际化稳步推进,手术麻醉药、造影剂仍将快速发展
    2011年公司伊立替康通FDA认证,获准在美国上市销售,公司将采取与美国经销商合作的方式,我们预计今年有望实现百万美元级的出口额。公司是国内伊立替康首仿厂家,通过FDA认证并实现出口后,有利于产品价格的维护,部分省份还可申请差别定价。公司在美国、欧盟申请10多个产品认证,预计今年有2-3个品种获批,可能会新申报6-7个品种。公司手术麻醉药每年以50%的速度发展,未来增速有望维持。
  造影剂去年以100%的速度增长,今年预计增速60%-70%,未来还会高速发展。
  盈利预测与投资评级
    公司是国内化学药企的标杆。艾瑞昔布、阿帕替尼等创新药上市提升估值;右美托咪定、替吉奥、碘克沙醇等仿制药在去年推广的基础上,今年有望放量,阿帕替尼市场空间广阔。我们预计公司12-14年EPS分别为0.96/1.19/1.48元(2011年EPS为0.78元),按照2012年35倍市盈率,目标价33.60元,维持“买入”评级。
  风险提示
    药品降价风险,新药研发风险。
 
   
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