恩华药业：与D-Pharm签署协议共同开发癫痫新药 |
| 来源： |
湘财证券研发中心 |
发布时间： |
2011年06月07日 15:01 |
作者： |
陈国俊 |
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撰写时间： |
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事件概述：
与以色列D-Pharm公司就DP-VPA化合物签署《许可与共同开发协议》。许可公司独家在中国开展DP-VPA用于治疗癫痫患者方面的临床研究、注册、生产和销售。
投资要点:
DP-VPA主要用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障碍。目前已在癫痫患者身上完成首个Ⅱ期临床。丙戊酸是一线抗癫痫用药，DP-VPA是通过前药活化技术得到丙戊酸衍生物，表现出更好的安全性和药代动力学特性，一天只需服药一次。服药后，体内VPA浓度较低，且无需肝脏首过代谢，降低与其他药物的不良反应风险。临床试验数据显示对于健康人群和癫痫患者，DP-VPA都有着较好依从性。对于耐药性癫痫患者，能显著降低癫痫发作次数。该协议签署后公司需支付100万美元，如能获得新药批准，将合计支付240万美元。公司获准在中国独家研究生产和销售限于治疗癫痫症的DP-VPA。
WHO资料显示全球癫痫发病人数约为5000万人，占世界总人口的8.2%。我国癫痫发病率略低，患者接近1000万人，每年增加约40万人，儿童患者居多。丙戊酸钠、托吡酯和拉莫三嗪等传统药物仍是治疗抗癫痫药市场的主要品种，占据大多数市场份额。
公司是中枢神经类药物龙头企业，已上市抗癫痫类药物有加巴喷丁，另有普瑞巴林胶囊即将获批。在神经类药物销售领域有着丰富经验和营销队伍，凭借较强学术推广能力，有利于新药快速上量。
投资建议：
今年2月公司已披露将与D-Pharm合作开发抗癫痫药DP-VPA，且研发周期长，短期难以贡献业绩。公司看点在于较强仿制能力，拥有丰富后续产品梯队，其中不乏丙泊酚、芬太尼等潜力品种。我们预测公司2011年-2013年每股收益分别为0.48、0.65、0.95元，依然维持“增持”评级。
风险因素：新药研发失败；新药获批进度晚于预期
（具体内容请见附件）
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