| 来源： |
中投证券研究所 |
发布时间： |
2011年06月01日 14:44 |
作者： |
周锐;余文心 |
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经药监局检索，恒瑞的1.1类新药艾瑞昔布日前审批完毕，进入待制证状态，国药准字为H20110041、H20110042。
艾瑞昔布是上市公司第一个严格意义上获批的专利药品，预示着中国创新药物研究获得新突破，具有里程碑意义。
艾瑞昔布是新一代非甾体抗炎类的创新药，也是环氧化酶-2（COX-2）
特异性抑制剂，依靠公司强大的销售能力，未来潜力较大。
同类药物的副作用不会对艾瑞昔布造成大影响。国外曾上市的同类药物有罗非昔布、塞来昔布、伐地昔布、帕瑞昔布、依托昔布及卢米昔布等。罗非昔布（万络）
曾因心血管的不良反应于2004年撤市，对该类药物销售造成重大影响。此后，美国、欧盟、中国的综合评价表明，该类药物的危险性大小因具体药物及剂量而异，各国慎重评估后并未封杀此类药物，并认为各药物的副反应强度不同，合理选择使用利大于弊。塞莱昔布05年一度萎缩后逐渐恢复，2010年全球销量为23.74亿美元，这证明COX-2抑制剂的市场仍然巨大。
国内上市的该类药物保持不错增长。昔布类药物有美国辉瑞的塞来昔布（西乐葆）
和帕瑞昔布（特耐）。帕瑞昔布是静脉注射剂型，用于手术后疼痛的短期治疗。塞来昔布的剂型是胶囊，主要用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强制性脊柱炎等的治疗。南方所数据显示，10年塞莱昔布、帕瑞昔布分列抗炎药和抗风湿药的第4、5位，保持不错增长。
专利药获批证明国家药监局认可其疗效及安全性，配以公司强大的学术营销队伍，未来增长值得期待。
艾瑞昔布的获批也预示着公司数十年在新药研发的大投入迎来收获，维持强烈推荐评级。除了艾瑞昔布之外，恒瑞的阿帕替尼胃癌\肺癌适应症已完成II期临床，申报有条件生产许可，2012年初有望获批；苹果酸法米替尼今年底或明年初完成II期临床，此两药物极具重磅炸弹潜质。在不考虑股权激励费用的情况下，预测11-13年EPS为0.84、1.07、1.34元，维持强烈推荐评级。风险提示：新药研发进展不确定。
（具体内容请见附件）
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