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科华生物:新药获批 助推业绩腾飞
来源 国元证券研究中心 发布时间 2010年12月01日 14:04 作者 王广军;刘斌
公司评级 评级变动 撰写时间
    事件:11月30日公司公告,公司收到SFDA颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。

  正文:

  1.公司生产的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(Ι型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)获得药监局新药证书和生产批准文号。新药证书编号:国药证字S20100005,批准文号:国药准字S20100011.标志着公司在新品研发方面取得重大进展,巩固公司在诊断试剂领域的龙头地位。

  2.血筛市场空间巨大。我国乙肝病毒携带者超过1.2亿人,丙肝病毒携带者和患者比例逐年上升,艾滋病感染者和患病人数超过37万,发病率上升对疾病诊断试剂的需求也不断增加。荧光定量核酸诊断试剂相对于免疫学检测方法,大大提高了对病毒检测的灵敏度,提高病毒检出率,缩短检测时间。同时,公司已经成功在国内多家核酸血筛招标项目中中标,核酸血筛项目将成为公司新的增长领域。

  3.由于诊断试剂与仪器捆绑的发展趋势,对仪器的市场需求也极其巨大,下沉式医改方向引导国家加大对基层医疗设施投入,进一步激发了国内基础医疗仪器市场空间,伴随国内医疗产品升级换代需要,以及国民整体医疗消费能力的提升,国内诊断仪器市场保持快速增长趋势。

  4.公司继续聚焦主业,全资控股上海科华东菱诊断用品有限公司,整合生化试剂业务,诊断仪器业务收入和毛利率快速提升。

  5.公司在其他新品研发方面进展顺利,获得胱抑素C定量测定试剂盒、α-L-岩澡糖苷酶试剂盒、甲型流感病毒RNA双检试剂盒、甲型流感病毒抗原检测试剂盒和卓越300/310全自动生化分析仪等注册证。

  随着公司产品线的延伸,乙肝酶免试剂在公司销售比重下降,取消部分乙肝检测项目带来不利影响基本被消化,我们预计公司10-12年EPS分别为0.53、0.68和0.90元,给予公司强烈推荐

  (具体内容请见附件)
 
   
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