| 来源： |
德邦证券研究所 |
发布时间： |
2010年09月20日 15:28 |
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天士力有望成为中药国际化的扛大旗者：天士力复方丹参滴丸已经完成FDAII期临床试验，效果优异，并将在明年初进行III期临床试验。公司此次临床试验的成功虽说离进军国外市场还有差距，但对于提振公司国内销量具有重要影响。此外，公司还在积极进行复方丹参滴丸新适应症的开发。
积极布局二线产品：公司积极布局二线产品。二线产品中的养脑清血颗粒增长势头迅猛，预计今年能超过3亿元，有望成为公司过5亿产品。公司的水林佳作为脂肪肝用药市场前景广阔，目前销售已经破亿。公司还有多个正在着手推广和准备大力推广的产品如益气复脉注射粉针，芪参益气滴丸等。
生物侧翼丰满进行时：立足中药产品的同时，公司积极开展生物药品的研发，亚流感疫苗预计今年9,10月上市，注射用重组人尿激酶原属国家一类新药，已进入药品注册生产现场检查阶段。公司并和国外合作积极搭建生物制药平台。
公司风险提示：医药产品研发和试验失败风险较高。公司在研项目有可能面临失败风险。公司主打产品复方丹参滴丸销售基数加大，存在着市场继续开拓的难度天士力有望成为中药国际化的扛大旗者：天士力复方丹参滴丸已经完成FDAII期临床试验，效果优异，并将在明年初进行III期临床试验。III期临床试验和II期临床试验的不同主要在于扩大了病例数和实验国家。实验样本从II期的美国125例增加到美国，加拿大等全球100-150个临床中心选择1000-1500个病人同时进行。由于在II期临床试验中充分考虑到了人种等差异，并且实验结果优异，领导此次复方丹参滴丸FDA认证的孙鹤博士（原美国食品药品监督管理总局计量临床药理学首席科学家）丰富的经验，估计III期临床实验成功的把握较大。整个FDAIII期临床试验将持续18个月，如果试验顺利，该药可在美国上市。虽然复方丹参滴丸距离美国上市还有时日，但FDAII期临床试验的通过对于提振天士力国内中药行业的市场地位和促进其产品销量的作用。如果天士力顺利通过FDAIII期的临床试验，其必然成为中药国际化的扛大旗者。目前复方丹参滴丸还未列入医院医生的处方指南当中，当其真正走向国际化，列入处方指南也指日可待。
此外公司的复方丹参滴丸还在积极研究新适应症—糖尿病的治疗开发。如能成功对于复方丹参滴丸未来销量的提升又是一个中药的助推力。
积极布局二线产品：公司积极布局二线产品。养血清脑颗粒发展势头迅猛。养血清脑颗粒作为中枢神经用药，在全国市场养血清脑颗粒都有不错的销售业绩，该产品目前销售收入已经突破2.5亿，正在朝向3亿迈进，有望成为破5亿的大品种。复方丹参滴丸的高端产品芪参益气滴丸，针对气虚型心绞痛，定位高端，具有销售潜力。09年实现销售收入2000多万元，处于快速增长通道。
除了中药品种以外，公司的西药品种水林佳的销售也渐入佳境。水林佳由08年的6000万元增长到09年的上亿元，成为公司另一个过亿品种。
公司的一些品种正在积极进行学术推广。益气复脉注射粉针推广力度即将加大，、荆花胃康胶丸公司正在积极开展新适应症的开发和市场推广。公司的糖敏灵丸等在研产品也即将完成三期临床。注射用丹参总酚酸冻干粉针项目已完成现场工艺核查资料准备工作,公司力争今年年底通过现场核查,取得生产批件，争取明年投放市场。
中药原材料有保障：公司在中药原材料眼光长远。公司在原材料有3-5年的储备，短期不会受到中药材涨价的威胁。公司积极和三七重要产地文山合作，满足自身产品三七的需求。公司除了采购之外还有GAP丹参种植基地。种植基地丹参产量约2000吨，完全能满足自身产品的需求，部分还能外销。
侧翼发展稳步推进：公司除了主营中成药外，还积极发展生物制品，丰满公司的侧翼。
公司的亚单位流感疫苗4月份已拿到批文，并通过GMP认证，设计年产能为400万支。有望在九，十月份上市。注射用重组人尿激酶原属国家一类新药，已进入药品注册生产现场检查阶段。公司和法国梅里埃发展联盟旗下的TRANSGENE SA公司合作，共同设立“天士力创世杰（天津）生物制药有限公司”，致力于生物医药研究开发，公司生物药的产品线将更加丰富。
风险提示：医药产品的研发和生产风险较大。公司产品的研发和临床试验存在失败的风险。公司复方丹参滴丸销售基数较大，要取得更大的发展具有市场开拓的难度。
盈利预测和评级：我们预测公司2010-2012年每股收益为0.89，1.18和1.45元。由于公司的复方丹参滴丸产品进行FDAIII期临床试验将从明年开始，试验时间约为一年半，实际产品的海外放量将发生在2013年以后。另公司多个产品或处于市场推广期或处于临床试验后期即将进入市场，这些产品对公司利润的真正贡献预计也会产生在2013年，因此对于该公司应保持长期关注。目前股价对应2010-2012的估值水平分别为38.6倍，29.1倍和23.7倍。考虑到公司较好的成长性，给予40倍PE，按照2011年预测的每股收益，公司目标股价为47.2元。
（具体内容请见附件）
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