| 来源： |
上海证券报 |
发布时间： |
2011年11月28日 07:49 |
作者： |
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“２０１０年生物医药销售额已达１４００亿美元，占全球药品市场的１６％。预计到２０２０年，在全球药品销售中的比重将超过１／３。”中国医药集团总公司技术顾问李向明日前在“生物仿制药高峰论坛”上表示。
生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点，以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、重组蛋白药物，多肽药物，生物提取物，以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。
尽管仿制药市场前景诱人，但根据国家食品药品监督管理局２００７年发布的《药品注册管理办法》，无论是原研新药还是仿制药，生物制品都按照新药申请的程序申报。这对于生物仿制药企业而言，药物在上市销售前的成本和周期无疑都提高了。
“未来，生物仿制药的发展空间会非常大，对于这类药的申报和审批制度，希望我们国家也能尽快与国际接轨。”中国工程院院士、中国工程院医药卫生学部主任杨胜利在接受记者采访时说。
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