| 来源： |
中国证券报 |
发布时间： |
2009年06月09日 07:24 |
作者： |
王婷 |
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国家食品药品监管局：确保9月30日之前生产出甲型流感疫苗
国家食品药品监督管理局8日公布《大流行流感疫苗特别审批应急工作方案》。该局新闻发言人颜江瑛介绍，方案鼓励流感疫苗生产企业研制生产甲型H1N1流感疫苗，并实行生产联动机制。此外，11家流感疫苗生产企业将在本周陆续获得毒株，甲型H1N1流感疫苗将确保在9月30日之前生产出来。
颜江瑛介绍，“三个同步”保证甲型H1N1流感疫苗安全有效：在临床研究上，申报与现场考核同步；已获原型疫苗生产的企业，生产与毒株备案同步进行；季节性流感疫苗生产企业在完成甲型H1N1流感原型疫苗的临床试验后，可申报生产疫苗注册，企业在申请生产的同时可以一并申请批签发。
在应急状态下，国家食品药品监管局将启动疫苗生产联动机制，组织协调其他疫苗生产企业协同生产，保证甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的供应需求。
国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍，疫苗生产出来后，国家相关部门将会统一安排接种工作。药监局将确保在9月30日之前，生产出甲型H1N1流感疫苗。
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