| 来源： |
中国证券报 |
发布时间： |
2012年06月08日 10:00 |
作者： |
刘国锋 |
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□本报记者刘国锋
《抗菌药物临床应用管理办法》将自2012年8月1日起正式施行，新的分级限用办法将对相关药企业绩构成打击。中国证券报记者日前从卫生部合理用药专家委员会权威人士处了解到，除抗菌药物之外，药物限用范围有望继续扩大，将对相关上市公司将带来不利影响。
限用“红线”或划宽
卫生部合理用药专家委员会权威人士表示，除抗菌药物外，未来全身用抗菌药物、消化道与代谢药物、心血管系统药物、血液和造血器官用药、神经系统用药等6大类药物中也将有少部分药物因效果不佳或副作用突出，可能被列入限用范围。该人士透露，国内全身用抗菌药物的用药金额呈现逐年快速增加趋势，2011年的抗菌药物整治活动中，虽然呈缓慢下降趋势，但下降幅度非常有限，说明治理全身用抗菌药物滥用行动任重而道远。
据介绍，2006年至2009年是全身用抗菌药物用药金额增长最快的阶段，增速徘徊在20%的高位，个别地区高达30%，其中，头孢菌素类及其他β-内酰胺类全身用抗菌药物金额上升速度最快，基本上以年均25%的速度增加。但部分药物的高增长并不合理，如占2011年用药第9位的氨曲南，在卫生部一次内部会议中被相关专家评价为用量过大、本药抗菌谱窄，不宜作为经验治疗等；头孢地嗪被评价为无明确特点，不良反应较多，所占金额过大。
部分消化道与代谢药物、抗肿瘤及免疫调节药物、心血管系统药物、血液和造血器官用药也被评价为效果不甚理想，将来的使用可能受到限制。如左卡尼汀被建议对其应用进行专门调研；核糖核酸及脱氧核苷酸钠均为可用可不用的N类药品，临床上基本无效或疗效不佳，被建议停用；胸腺肽α1、胸腺五肽、香菇多糖等抗肿瘤或免疫调节类药物的临床应用的有效性、必要性及经济性，值得认真商榷；此外，针对静脉输液溶媒过度使用的问题，卫生部专家认为，要制定相应的管理办法，开展专项整顿，对不合理使用静脉输液的现象加以遏制。
药企“暗枪”增多
该人士表示，从临床应用总体表现看，疗效相似而价格贵或新上市的药品用药量大；国内重点城市高水平医院基本不用的药品，个别省市使用量仍然很大；外资、合资企业的药品在重点疾病系统用药量大，甚至占主导地位；个别地区对药品安全性差的药品使用量大，如加替沙星。因而，药物临床应用可能有进一步的限制和规范。
去年以来，由于抗菌药物临床应用大规模整顿，鲁抗医药（600789）、仟源制药（300254）、联邦制药（03933.HK）、金城医药(300233)等抗菌药物龙头企业业绩已遭遇重创。此外，药品使用范围的调整，也使部分上市公司遭遇“暗枪”，导致A股药企频现“黑天鹅”。如康芝药业（300086）的主打药品尼美舒利颗粒在2011年5月被国家药监局禁止用于12岁以下儿童，致使公司2011年归属于上市公司股东的净利润仅为281.60万元，同比下降97.98%，如果扣除非经常性损益，公司则出现亏损。仁和药业（000650）近期因“盐酸金刚烷胺”非处方药说明书被修订，公司重点产品“优卡丹”的市场信心受到重挫。
中国证券报记者了解到，如果全身用抗菌药物、消化道与代谢药物、心血管系统药物、血液和造血器官用药、神经系统用药等6大类药物中的部分药物未来被限用，部分上市公司将受到较大影响。一位机构医药行业研究员表示，目前氨曲南在部分上市公司业务中占比较大，超过50%；而胸腺肽类药物如果受限制使用，也会给相关上市药企带来不利影响。
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