■本报记者 刘慧

　　毒胶囊事件一石激起千层浪。

　　日前，公安部在各地查扣用工业明胶生产的胶囊7700余万粒，9家药企的胶囊重金属铬含量超标。网友发微博调侃，民间悄然出现危害百姓的武林高手：东邪（烂皮鞋）、西毒（毒胶囊）、南帝（地沟油）、北丐（三鹿奶）。

　　药品安全是重大民生和公共安全问题，国务院此前刚刚印发《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规则》），时隔两个多月，药品安全的话题被再度提及。为何食品和药品安全屡闯红线？接受中国经济时报记者采访的专家表示，除了严罚涉案企业，加强审批监管，还应问责地方政府。只有全社会共同监督，才能创造安全的生活。

　　四级行政监管体系挡不住毒胶囊？

　　记者在《规划》中看到，全国药品评价性抽验总合格率显著提高，化学药品、中药、生物制品的抽验合格率大幅提高，《药品注册管理办法》2007年修订施行后，提升了注册审批标准，严格了药品生产准入，新上市仿制药质量明显提高。

　　《规划》中提到，已建立较为完整的国家、省、市、县四级行政监管体系，构建以药品注册审评、标准制定、检验检测、不良反应监测为重点的技术支撑体系，健全了药品质量管理规范，加强药品全过程监管。

　　但显然，四级行政监管体系却仍挡不住毒胶囊。

　　继西安灞桥麦地出现20万粒毒胶囊之后，郑州郑上路的排污明渠内，一夜间也突现大量空心胶囊，300米的渠沟被各色胶囊堆积成了“彩虹河”。与此同时，上市公司通化金马21日曾对投资者发布公告称，使用问题胶囊的根源是公司质检程序有疏漏，无法检测到胶囊中铬的含量。

　　“我父亲一直在吃某药厂生产的胶囊，现在家里还存了不少。事情发生后，没有政府官员出来承担责任，真令人寒心，谁来赔偿我们的损失？”北京一位病人家属李红对本报记者说。

　　“毒胶囊涉及到经济犯罪，由于生产成本低，所获得的利润太大。药品安全涉及到千家万户的生命，但地方政府采取不闻不问的消极态度，从法律角度讲是最可怕的。而且，这多多少少都有地方政府的利益在里面。”中国社会科学院法学研究所民法研究室主任孙宪忠对本报记者说。

　　应追究地方官员责任

　　截至记者发稿，国家食品药品监管局要求各省销毁被查封的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品，责令浙江省食品药品监管局吊销浙江创始胶囊有限公司、浙江林峰胶囊有限公司药品生产许可证。

　　铬超标对人体会产生多大危害？北京大学第三医院消化内科主任医师、副教授夏志伟在网络微访谈时告诉本报记者：“中国营养学会的中国居民膳食营养素摄入量，推荐每天铬摄入量成年人为0．05毫克，每日铬最大可耐受量是0．5毫克，每个胶囊重量是0．03－0．12g，这次查的胶囊最大含铬量是181mg／千克。并不是所有胶囊都不合格，少量的铬可以被代谢掉，为此忧虑没有太大必要；但长期接触铬酸盐，可出现胃痛、胃炎、胃肠道溃疡，伴有周身酸痛、乏力等，味觉和嗅觉可减退，甚至消失。 ”

　　夏志伟称：“有些药物离开胶囊会影响效果，或刺激胃肠道黏膜。某些药厂不按照标准生产，不按照法律办事，呼吁政府及相关部门加强监管非常必要。只有全社会共同监督，才能创造安全的生活。 ”

　　《规划》要完善药品安全法律法规，推动制订执业药师法，修订《中华人民共和国药品管理法》，修订《医疗器械监督管理条例》、《放射性药品管理办法》等法规和规章。据记者了解，由于我国食品药品新旧标准不统一，执行起来很难做到有法可依。而且多部门监管容易造成责权不明、管理交叉和相互推诿现象发生，对未尽职责的部门也没有严肃处罚。

　　“食品药品监管部门应把现有的法律政策落实到位，工商行政管理部门、医疗卫生管理部门每年要对企业严格审验。同时，应追究地方官员的责任，以前的处理都是把企业罚得很重。比如某奶粉，企业破产了，但官员仍然继续当官，这样影响特别不好。 ”孙宪忠对记者说。

　　《规划》提出，地方政府要将药品安全工作纳入重要议事日程和本地区经济社会发展规划。 2013年年中和2015年年底，国家食品药品监督管理局牵头对规划执行情况进行中期评估和终期考核，评估和考核结果向国务院报告。