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新版药品GMP出炉
来源 国际金融报 发布时间 2011年02月15日 09:51 作者
    日前,国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称“新版药品GMP”),将于2011年3月1日起正式施行。历经5年修订、两次公开征求意见的新版药品GMP,被称为“史上最严GMP”。同时,国家食品药品监督管理局还公布,正在制定新版药品GMP的实施意见,将于近期发布。据新版药品GMP的相关规定,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。

  (本报综合)

 
 
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