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监管局修订非处方药说明书范本
来源 国际金融报 发布时间 2010年12月07日 10:00 作者
    昨日,国家食品药品监督管理局网站通知,按照相关法律法规规定,并根据《中国药典》2010年版标准变更情况,国家食品药品监管局决定对141种非处方药说明书范本进行修订,以保证公众用药安全。据悉,此次修订说明书范本涉及的非处方药包括阿胶补血膏、阿胶补血口服液、八珍颗粒、北豆根胶囊等。通知要求各级食品药品监管部门告知辖区内相关药品生产企业尽快完成说明书和标签的修订工作。

  《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。

  (据新华社报道)

 
 
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