| 来源： |
成都商报 |
发布时间： |
2010年09月09日 11:12 |
作者： |
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王海申请药监局信息公开
昨天，“打假第一人”王海把一封快递寄往国家食品药品监督局。王海质疑杰士邦并非洋品牌，而且还以不合理手段获得了国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，申请药监局依法披露杰士邦相关申请资料。
中国人注册的“洋品牌”？
根据王海在英国公司信息检索网站查询的信息显示，杰士邦（英国）是由武汉杰士邦卫生用品有限公司第一分公司负责人顾冬梅和另一位中国人于2002年注册。而注册至今一直处于休眠（停业）状态。
王海认为，这样的公司根本没有生产安全套或其他医疗器械设备的经历或资格。而我国《医疗器械注册管理办法》明确要求境外医疗器械注册申请时须有“医疗器械生产企业资格证明”。
注册资本只有1000英镑，近年来纳税记录为零，且一直处于停业状态，在王海看来，这样的企业是根本无法获得合法生产医疗器械的资格证明文件的。“申请人希望了解这样一家公司是用什么样的‘资格证明’取得了贵局发放的《医疗器械注册证》?”王海表示。
王海致信国家药监局
王海在这封《政府信息公开申请书》的信函中，请求国家药监局依法披露杰士邦避孕套获取“国食药监械(进)字”的相关申请资料；同时，王海还请求依法解释杰士邦涉及到的“承产单位”含义。
据国家食品药品质量监督局网站查询的信息显示，杰士邦的生产厂商为杰士邦（英国）全球有限公司，承产单位为泰国一家公司。在王海看来，既然泰国公司生产，那么生产商就应该是泰国公司。
“生产商是泰国的这个公司，发证怎么能发给杰士邦（英国）公司呢？”王海质疑。
不过，记者在《国家食品药品监督管理局关于启用新的医疗器械注册申请表的通告》（国食药监械[2003]202号）中查询到，“生产者是指以自己的名义把产品推向市场，并对该产品的安全性、有效性负最终责任的单位；承产单位指受生产者委托承担产品加工制造的单位。”
湖北枫园律师事务所合伙人张早刚在接受记者采访时表示，如果杰士邦（英国）公司完成了产品设计，只是委托泰国公司生产，并且明确标明了这种关系，“承产单位”的提法是没有问题的。
昨日下午，记者致电武汉杰士邦负责营销工作的陈女士，她表示目前无法做出回复，“因为会有一个重量级人物出现，不过本周内会有澄清。”该人士还表示，杰士邦官网很快会有声明。但截至记者发稿，官网声明还未发布。《每日经济新闻》
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