[公司]华海药业帕金森药增供应商获FDA批准
来源:全景网 发布时间:2015年03月03日 16:50 作者:刘磊

    全景网3月3日讯 华海药业(600521)周二盘后公告称,日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司制剂产品盐酸罗匹尼罗片关于增加华海生产的盐酸罗匹尼罗原料药的补充申报获得批准。目前该产品原料药从印度购买,批准后公司可以采用华海自己生产的盐酸罗匹尼罗原料药生产盐酸罗匹尼罗片,有助于提高该产品在美国市场的竞争力。

    盐酸罗匹尼罗片的原研公司为GLAXOSMITHKLINE LLC,商品名REQUIP,用于治疗自发性帕金森氏病。

    根据IMS数据,盐酸罗匹尼罗片2014年美国仿制药市场总销售金额为3800万美元,华海药业约占美国仿制药市场总份额的30%。(全景网/刘磊)

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