[公司]华海药业使用自产原料药获得FDA批准
来源:全景网 发布时间:2014年09月25日 16:22 作者:王汉卓

    全景网9月25日讯 华海药业(600521)周四盘后公告称,公司制剂产品左乙拉西坦片的自产原料药左乙拉西坦获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

    左乙拉西坦片的原研公司为 UCB INC,商品名 KEPPRA,用于治疗抗癫痫病。 

    华海药业表示,目前该产品原料药从印度购买,批准后公司可以采用华海自己生产的左乙拉西坦原料药生产左乙拉西坦片,有助于提高该产品在美国市场的竞争力。(全景网)

    http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/2014-09-25/600521_20140926_1.pdf