| 来源： |
全景网 |
发布时间： |
2009年05月11日 20:10 |
作者： |
雷鸣 |
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全景网5月11日讯 达安基因（002030）周一公告称，公司最新研制的新发人甲型（H1N1）流感病毒检测试剂盒仍存在诸多不确定性。
达安基因和香港大学联合研制的新发人甲型（H1N1）流感病毒核酸检测试剂盒（real-time RT-PCR 法）和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒（real-time RT-PCR 法）2009年5月8日在香港大学微生物学系实验室成功获得验证。
达安基因表示，上述两种试剂盒目前仅数十盒供科研使用在国内公共卫生与疾病预防控制领域，而临床使用需要经过国家食品药品监督管理局的验证、考核和批准注册，需要相应的一定周期，在时间上存在不确定因素，所以在临床领域的规模性上市和广泛应用存在很大的不确定性。
达安基因称，目前国内外若干家企业和科研机构已经在研制或研制成功同类的检测产品，据悉国家疾病预防控制中心也已经研制成功同类型检测试剂盒，所以公司的产品不是唯一的。
此外，达安基因指出，鉴于甲型 H1N1流感疫情的发展趋势、试剂的批准的时间性要求、产品的非唯一性和市场需求的变化以及同类产品竞争等不确定因素的影响，上述两种试剂盒的成功研制对公司短期业绩产生实质性的影响有限，对未来业绩是否带来有利影响还存在重大的不确定性。（全景网/雷鸣）
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